蒸汽品质测试仪,纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
用途:是制药工业中灭菌设备的蒸汽品质检测的仪器
应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试
蒸汽质量测试是欧盟cGMP多年以来的要求,同时也得到许多国家和世界制药业的采用,
采用HTM2031和ISO EN285标准。制药行业对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 285),该标准也被许多国家和制药行业采用。
提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水。
蒸汽质量测试仪,蒸汽品质测试仪所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原。
用于测量: 1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.冷凝水取样。
制药纯蒸汽质量检测:
美国药典 VSP33-NF27
英国健康技术备忘录 HTM2010
国外不仅对纯蒸汽质量有要求,对蒸汽冷凝水质量也有要求 ← 国内多数药厂仅做此部分
美国药典:
纯蒸汽冷凝水质量指标(化学和生物分析,不能代替物理验证,因为蒸汽的热交换是物理特性。)
项目 质量标准 相关条目
电导率 <2.1us/cm (25℃) 645
总碳 <50oppm 643
细菌内毒素 10cfu/ml 85
欧洲标准EN285和美国健康技术备忘录HTM2010专门对灭菌用蒸汽的质量要求,测试方法等进行了规定,而且这两个标准具有性。
欧盟GMP附录1《无菌药品生产》(2010)第96条“注意确保用于灭菌的蒸汽有相应的质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备”。
制药纯蒸汽质量检测
EN285 13.3条
项目 质量标准 相关条目
不凝气 ≤3.5%(V/V) 13.3.2
干度(不饱和度)①≧0.95(金属) ②≥0.9(其他)13.3.3
过热度 ≦25% 13.3.4
简单易用,瞒足规程
50ⅡSQTK蒸汽质量测试套件,依据EN 285的要求;
提供可靠和有效的测试,而无需使用大型以及难用的设备。
功能齐全,使用便捷
提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,无需额外装备或工具;
蒸汽质量测试套件可以测试非凝结气体,过热度,干度值。
纯蒸汽取样冷凝器的设计满足灭菌要求
收集纯蒸汽冷凝水进行细菌热源测试,
所有与纯蒸汽取样接触的部件都应预先在烘箱里进行灭热源处理。
耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
有效 - 安装和使用方便,因而减少了测试时间。
功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
蒸汽品质测试仪,纯蒸汽品质检测仪.
方便 - 提供支架,可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
蒸汽品质测试仪,纯蒸汽品质检测仪安装手册 不凝结气体测试装置 三脚架
手套 笔 电缆扎带 (可重复使用) 蒸汽胶管
不锈钢弯头 蒸汽质量测试仪,蒸汽品质测试仪
双输入数字热电偶指标
316 不锈钢皮托管
橡皮塞,浸管及连接管电子天平和电源适配器蒸汽质量测试
校准证书标准附件上.
非凝结气体测试、过热度测试、干度值测试、纯蒸汽质量测试取样。
我们的蒸汽品质检测设备,产品简单、轻便,功能,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷易操作。同时我们的蒸汽品质检测仪还提供蒸汽取样冷却装置,该装置可在短时间内对蒸汽进行取样并冷却,用于实验室理化分析。
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