EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

Epstein-Barr Virus(EBV)  Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Detection Kit

EB病毒（Epstain-Barr Virus, EBV）属于疱疹病毒科，人感染EBV后建立终身潜伏感染，人群感染率超过90%。EBV是一种重要的相关病毒，与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、移植后淋巴增殖症等多种的发生密切相关，研究显示全世界受EBV感染的相关影响的人口达到1%。在儿童群体中，非性EBV感染疾病主要包括传染性单核细胞增多症、慢性活动性EBV感染、EBV 相关噬血淋巴组织细胞增生症，后两种疾病是较为严重的EBV感染相关疾病，预后不良。

该试剂盒适用于EBV感染的定量检测，具有特异性强，灵敏度高，重复性好等特点，内参参与样本提取，可实现在全封闭反应体系中对检测过程的监控，有效防止假阴性的发生，确保检测结果准确可靠。样本前处理搭配自动化核酸提取仪的配套提取试剂，操纵简便，快捷，同时有效减少人工操作引起的误差。

抗干扰能力：样本中常见的PCR抑制因子如血脂、血红蛋白、药物等对检测结果无影响，提高了检测的可靠性

临床应用

1.临床EBV感染往往引起感染性多脏器损害，以肝脏损害多见（约25%)、心脏（约4.1%）、血液系统（约2.5%）；肾、脑等损害也有发现。 

2.小儿感染EBV后多数表现为传染性单核细胞增多症(Infectionmononucleosis，IM)，核酸检测有助于EBV感染引起的传染性单核细胞增多症等呼吸系统疾病的早期发现，并可做到与其他细菌、病毒、支原体、衣原体感染的鉴别诊断，早期鉴定可及时进行针对性的用药。

3.EBV被列为可能致癌的人类病毒之一，除与鼻咽癌、多种淋巴瘤的发生有关，也与肺癌、胃癌、子宫颈癌、口腔腺体、肾、胸腺瘤等多种的发生有关。长期高拷贝EBV感染是鼻咽癌和淋巴瘤的高危因素，核酸检测有助于的早发现、早治疗，对判断预后、监测治疗后复发、转移具有重要意义。

注册证编号：国械注准20153402134

检验原理：采用实时荧光PCR技术，EBV(FAM通道)、内标(HEX/VIC通道)，双通道检测

产品规格：32测试/盒

样本线性：1.0×103 copies/ml -1.0×108copies/ml范围内线性参考品相关系数︱r︱≥0.98

灵 敏 度：500 copies/ml

精 密 度：选用临界阳性样本作为精密度样本，重复测试10次，浓度检出值对数值的变异系数(CV,%)≤5%。

特 异 性：本试剂盒与人巨细胞病毒(HCMV)、单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-II)、人类白细胞抗原 B27(HLA-B27)样本无交叉反应

有 效 期：-20℃±5℃可保存12个月