本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。
【制法】 取甘草浸膏300~400g,加水适量,不断搅拌,并加热使溶化,滤过,在
滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,
仔细取出上清液,沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,沉淀
再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,滤过,回收乙醇,测定甘草酸含量后,加水
与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定,加浓氨试液适量调节pH值,静置,使澄清,
取出上清液,滤过,即得。
【性状】 本品为棕色或红褐色的液体;味甜、略苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品10ml,加稀盐酸,生成大量沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,弃去
洗液与滤液,沉淀再加氨试液使溶解,蒸干,残渣有甜味,溶于水后,强力振摇,产生持
久性的泡沫。
(2)取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并
正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作
为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠
溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 pH值 应为7.5~8.5(附录Ⅶ G)。
乙醇量 应为20%~25%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 精密量取本品5ml 置烧杯中,照甘草浸膏[含量测定]项下的方法,自
“加氨试液3 滴”起,依法测定,计算供试品中甘草酸的含量,即得。
本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.0%。
【用法与用量】 口服,一次2~5ml,一日6~15ml。
【贮藏】 密封。
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