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USP-NF药典论坛提案分析肾上腺-素注射液CDBS-453

 
品牌: 日本Shodex昭和电工
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所在地: 天津
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-12-28 13:31
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公司基本资料信息
详细说明
 

美国药典-国家集(USP-NF)的药典论坛(PF 44(6)*)提案注射液(Epinephrine Injection)的光学纯度分析使用填料符合L45要求的色谱柱。系统适用性要求规定系统适用性溶液中(R)-和(S)-的分离度达到1.5以上,峰面积的相对标准偏差2.0%以下,灵敏度要求信噪比达到10以上。使用符合L45要求的手信分析柱ORpak CDBS-453进行分析,可以满足所有系统适用性的要求。


*数据采集时的版本

去甲

 

Sample : 10 μL
System suitability solution (Epinephrine hydrochloride 20 μg/mL (in *Solution A))
1. (R)-Epinephrine
2. (S)-Epinephrine

 

Column       : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)

Eluent       : *Solution A/CH3CN=99/1

Flow rate    : 0.3 mL/min

Detector     : UV (280 nm)

Column temp. : 25 ℃

*: 0.75 g/L Ammonium acetate aqueous solution adjusted to pH 4.0

   with Glacial acetic acid

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