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易于通过GMP无残留的杀孢子剂

 
品牌: 欧菲姆
产品规格:
单价: 58000.00元/台
起订: 1 台
供货总量: 999 台
发货期限: 自买家付款之日起 1 天内发货
所在地: 广东 深圳市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-12-10 13:20
浏览次数: 940
 
公司基本资料信息
详细说明

 制药厂GMP车间灭菌是一个重点,也是难点,目前药厂大多采用的是甲醛熏蒸灭菌,但是甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内,对操作人员和环境造成长久的潜在危害;为了员工的健康及生产管理的需要,药厂QA逐渐意识到寻找一种新的GMP灭菌产品来替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。

目前只要企业比较常用的环境熏蒸消毒剂通常用的是甲醛和臭氧,然而,随着社会的进步,人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。

诺福牌杀菌剂的引进,无疑是国内制药企业GMP消毒灭菌的革命性变革。诺福灭菌剂配合雾化灭菌系统,通过干雾熏蒸的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,为制药企业无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的灭菌方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到 log4-6 次方的杀灭效果。

通过喷雾技术将液态的变成微小颗粒的雾状,成为制药企业的选择之一。尤其是通过“干雾化”成为佷多企业应对新的 GMP甚至药典年的选择。诺福空间消毒方案正是基于此项雾化技术,配合合理价位的装置,保证充分验证的条件应运而生的。

     与甲醛熏蒸在GMP洁净室中的灭菌相比较,诺福具备以下优势:

1、  应用简便,无需培训,设备操作简单易学。

2、  诺福整个灭菌过程只需3小时左右(具体取决于房间的大小和通风系统的效率),所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短,降低了生产总成本。

3、  诺福灭菌剂配合雾化灭菌系统的消毒方案可验证。

4、  诺福的灭菌效果完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验

菌,达到103-106灭菌率。

5、  采用诺福灭菌剂,生产员工更安全,更便于企业管理。
 

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