甲醛,具有强致癌性!在网络发达的今天,几乎众所周知。在欧盟国家,甲醛早已被禁止使用!但是在我们国内,仍有部分制药企业再继续使用,当然,这可能出于其他种种原因。
新修订药品GMP的实施,一方面将全面提升药品生产质量管理水平,从源头强化药品质量管理,确保药品质量安全;另一方面,通过提高医药行业的准入门槛,淘汰落后生产力,推动医药产业做大做强,促进医药产业升级和结构调整。此举还将推动我国药品生产企业与接轨,加快医药产品进入主流市场。
近年来,我们制药行业不断寻求新突破,无论是制药技术,新药研发,尤其是洁净区空间灭菌方式的更换,都在不断更新!主要因素有二:
其一,甲醛的对企业员工的强致癌性,越来越受关注,迫使企业不得不更换新的灭菌方式;
其二,甲醛灭菌,耗时较长,一般都在72个小时以上,严重耽误生产时间。给企业生产造成严重影响,尤其是生产排班紧张的企业。
欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备,作为一款欧盟原装进口干雾灭菌设备,颇受制药企业高度关注。
1. 作为一款欧盟进口灭菌设备,其成本远低于国内普通过氧化氢灭菌设备,并且有整套的欧盟验证文件,3Q文件。
2. 欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备仅需三个小时完成灭菌工作;
3. 欧菲姆设备以其“小巧、灵活、便于移动”等特点,非常适合制药厂洁净区快速灭菌;
4. 过氧化氢灭菌方案能够快速达到对黑枯、嗜热芽孢10的6杀灭能力;
5. 欧菲姆灭菌设备采用比利时进口空间杀孢子剂,对药厂常见的敏感材料基本无腐蚀风险,可放心使用;
欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备,引进国内4年时间,服务了国内近130家无菌药企,成功的帮助了客户由传统的甲醛灭菌方式过渡到过氧化氢方式,并辅助客户完整验证体系。
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