纪革森(Mrogi)品质提供MA/6蒸汽自含式生物指示剂
品牌:Mesalabs
名称:MagnaAmp 121℃高温高压蒸汽灭菌安瓶生物指示剂(ATCC7953 106)
英文名称:Mesalabs MA/6 MagnaAmp 121℃
货号:MA/6
包装规格:50T+10NC/盒
商品用途:用于监视安瓿、大型容器内液体、洗液消毒器的蒸汽(121℃)灭菌的自含式安瓿生物指示剂
适用范围与相关特点:
MA/6蒸汽自含式生物指示剂适用于培养基、耐热液体制剂等。一般而言MA/6可用于液体体积大于200ml的液体。SA/6可用于200ml以下的液体。
1、自含式安瓿生物指示剂,用于监视安瓿、大型容器内液体、洗液消毒器的蒸汽灭菌。
2、含有嗜热杆菌孢子和特殊配方的培养基。若孢子生长,培养基颜色会变成鲜明的黄色。
3、使用简便,可在48小时内得到结果,且无需实验室操作。
灭菌步骤:
1.将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。
2.通过验证分析在难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。
3.灭菌后,将生物指示剂和产品送到测试实验室,使用至少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。
灭菌生物监测:
1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。
2. 程序:
a.将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内,在培养的同时进行目视检查。
b.将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。
c.48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证(RIT)方案中的标准相符。
d.每日观察指示剂的培养情况。
结果判读:
黄色=繁殖=没有进行灭菌
紫色=没有繁殖=已灭菌
如果达到了灭菌效果,生物指示剂应没有繁殖。
如果指示剂在培养过程中变为黄色,则表明孢子在灭菌过程中存活下来,没有被灭杀。
控制:
a.阳性 在每个连续试验中使用至少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量,生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖,不要使用此包装的生物指示剂。并时间联系生产/经销商。
商品储存和处置:
1.在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。
2.焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。
3.在每盒指示剂的外面清晰注了生物指示剂的有效期。
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