一年热的时间即将来临，这个*端炎热的季节对于制药企业来说是比较关键的，因为此时是制药企业的仓储区域（比如常温库、阴凉库、冷库等）进行温度分布验证和运输验证的时机之一，一般我们称之为“夏季测试”，**再等一年哦！
厂房、仓库温度分布验证的常见的法规和指南
下面从验证的一般要求、布点要求、数据采集时间、采样频次、验证仪器要求等方面对不同的标准进行说明。
1、仓储验证一般要求
2、验证布点要求
3、验证时间要求：
法规未明确规定何时进行库房温度分布测试，但需要考虑季节变化。一般考虑在热季节（夏季测试）和冷季节（冬季测试）进行测试。
为了便于安排和预测，一般夏季测试安排在“三伏天”期间，冬季测试安排在“三九天”期间进行。
2021年三伏天在7月11日~8月20日期间，预计三伏将达到全年气温，库房温度分布测试，运输验证啥的快快行动起来！
4、数据采集时间要求
5、验证频次要求
6、验证仪器要求
7、原始数据要求
完成试验后，将数据从每台数据记录仪上传输到PC机上。定制文件名格式，方便查找文件，并与部署关联起来。建议将软件设置成自动在文件名中包括以下信息：数据记录仪的序列号、数据下载的时间和日期、数据记录仪的用户描述。大多数软件都能提供防篡改的安全文件，以符合数据完整性要求。每个文件必须是标识，使用户能够将每份打印输出的文件与数据记录仪中的原始文件对应。
8、其他要求
总结
以上是针对WHO、USP、PDA、GSP、GMP等不同标准的验证要求进行了对比，其中WHO的要求*为详细和科学，比如指南中有布点的具体要求和示意图；对不受操作影响的温度受控设施，可以将验证时间缩短至24-72小时。PDA在验证数据采集时间上*注重化霜周期。需要注意的是，在进行仓储区域的温度分布研究时，需要根据不同的标准结合实际情况开展。
2021年热的时间即将来临，库房温度分布测试，运输验证啥的快快行动起来！
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