【适 用 范 围】
二氢吡啶类降压药属于钙拮抗剂,由于其临床使用时间长、疗效显著、价格低廉而在非法添加中为多见。本产品适用于快速筛查降压类中非法添加的二氢吡啶类药物(尼群地平、硝苯地平、尼莫地平等),可检测胶囊剂、片剂、颗粒等剂型。
【检 测 原 理】
芳香族硝基化合物易于被还原,在碱性条件下亚硝基苯基发生缩合反应,产生专属性强的红色缩合物。
【检 测 步 骤】
1. 样品处理:
1)根据不同样品的剂型取样:硬胶囊:旋开胶囊壳,取约1粒内容物;软胶囊:用剪刀剪开胶囊壳,挤出约1粒内容物;片剂:压碎成粉末,取约1片的量;丸剂、散剂等:取约每次服用量的1/2,尽量压碎或剪碎。备用。
2)打开试剂瓶A的瓶盖,将处理后的样品倒入其中,拧紧瓶盖,大力振摇约30秒,静置30秒,待药渣沉淀。
3)取1支注射器,拔出活塞,接过滤器,过滤器下端置于反应瓶口上,将样品上清液轻轻倒入针筒内,装入活塞挤压,收集滤液于反应瓶内。
2.样品检测:滴加5滴试剂B,大力振摇约20秒,静置10秒,观察溶液颜色的变化。
【结 果 判 定】
如溶液变为橙红色至棕红色,则判定为阳性;其他颜色判为阴性。
【检 出 限】
对照品方法0.5~2 mg/mL,胶囊剂3.3 mg/g,片剂2.5 mg/g。
【注 意 事 项】
1.若放置一段时间后,试剂B颜色变黄,不影响其使用。
2.若滴加试剂B后溶液产生沉淀,不影响结果判断。
3.若个别样品的滤液偏红色,但滴加试剂B后,滤液的颜色仍落在橙红色至棕红色范围内,则判为阳性;其他颜色为阴性。
4.试剂有腐蚀性,避免与皮肤及粘膜接触,如误入眼中请立即用大量清水清洗。
5.试剂用完后,应旋紧瓶盖,密封至塑料袋中丢弃。
【储藏条件与有效期】
试剂避光常温保存,有效期为1年。
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