大多含有从动、植物中提取出来的天然有效成分,具有丰富的营养物质,所以也是微生物生长活动的良好基质,容易导致腐败变质。中任何有害微生物的存在,都将危及身体健康甚至生命,故的消毒灭菌非常重要。
目前国内一般采用在层流洁净室内分装操作后直接为成品,不再进行消毒灭菌。层流洁净室一般代价较为昂贵,建立的成本较高,使用的成本也偏高。与此相比γ射线辐照是一种成本较低的简便有效、无污染残留的常温常压灭菌方法,目前的研究也表明,辐照既能够有效地杀灭细菌,又不会对的品质产生不良的影响。
辐照能有效地杀灭产品中的杂菌和霉菌,且随着灭菌剂量的增加,产品的含菌量同步下降。在一定剂量范围内,即可以达到灭菌的效果,又不对对产品的品质指标构成影响。而且,经辐照灭菌后的产品一般都具有较好的耐贮藏性,可有效地提高保质期。
无论是药粉、药片、口服液、冲剂等任何形式的,都可以通过控制辐照工艺参数而达到灭菌要求。
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