二、溯源性及定值方法本物质依据《中国药典》二部的要求进行制备,并按照四部要求检测。
三、均匀性检验及稳定性考察根据国家《─级标准物质》技术规范,对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。本标准物质量值自定值之日起,有效期6月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。四、包装、储存及使用包装:本标准物质采用包装,规格500mL携带或运输时应有防碎裂保护。储存及使用:阴凉密闭条件下保存。使用前应恒温至20±4℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
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