国家发明技术产品,发明证号:ZL200910019901.4
2012年度济南市自主创新产品(列入政府优先采购计划)
2013年度科技部中小企业技术创新基金项目
用途说明
可用于《中国药典》规定方法中中药材及饮片二氧化硫残留量的检测前处理。
二氧化硫具有漂白、防腐和等作用,用硫磺熏蒸中药材和饮片可使产品色泽鲜艳,并防止其发霉变质。但由于二氧化硫是一种较强的还原剂,可能会造成中药材本身有效成分的改变,同时超量的二氧化硫可对人体肠胃造成强烈刺激,还可与血液中的硫胺素结合导致脑肝脾等器官发生病变,从而使能治病的中药材降低疗效,甚至变为致病因素。因此增加中药材中二氧化硫的检测,控制其残留量势在必行。《中国药典》2010年版一部制定了中药材中二氧化硫残留量的检测方法,在增补本对该方法又进行了补充修订,并于2013年4月在药材和饮片检定通则公示稿中规定“除另有规定外,药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。”
目前,二氧化硫的检测方法主要有比色法、离子色谱法和滴定法等。比色法易受干扰且试剂毒性大,很少采用;离子色谱法具有专属、准确、自动化程度高的优点,但仪器设备昂贵,不利于基层药检系统的推广使用;滴定法具有装置简单、低成本的优势,是药典规定的法定检测方法。目前基层药检所和中药生产企业正积极开展该项检测方法的研究,但由于药典只描述了该方法的玻璃仪器装置,整套装置的购买、装配和实施还需不断完善。例如:(1)除了玻璃仪器装置外,还需配备磁力搅拌、电热套、具备流速表的氮气装置等,并进行组装。许多基层单位觉得购买设备多而繁琐、组装实施困难,无法开展该项检测方法;(2)组装好的装置五花八门,在使用过程中存在氮气流速不稳定、加热不均匀、易漏气、易暴沸、易受冷却水源影响等问题,相应带来平行性差、回收率低等直接影响试验结果的现象;(3)工作效率低,目前设备采用单联装置,难以同时处理多个样品,对多批次药材同时检验费时费力。
仪器创新点
(1) 加热、蒸馏回流、冷却、氮吹控制、磁力搅拌、接收六位一体化设计;
(2) 密闭式冷却水自动降温及循环回流装置,无需外接自来水冷却,节能降耗;
(3) 采用远红外陶瓷加热装置代替普通电热炉或电热套,更节能,防水效果好耐酸碱腐蚀;
(4) 一次可做4组样品,加热功率可单孔调节(旋钮式);
(5) 附加氮气保护功能,氮气吹入流量可单孔独立调节(0-1000ml/min);
(6) 《中国药典》原图设计回流冷凝管
(7) 接收瓶底部内置磁力搅拌器,搅拌速度可单组单调;
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