产品特点:本公司生产的浓配、稀配、浓稀配罐选用304或316L制造,工艺先进, 自动化程度高,符合药品生产的GMP认证要求。
产品组成:罐体采用立体式双层结构设计:内罐体上下全部采用封头,内胆抛光Ra0.45,整体光滑无死角。搅拌采用立式偏心轴流搅拌,顶部设人孔、进出口、进水孔、回流口、消毒口、清洗口,液位计、温度计传感器探头进口。外部采用镜面板或磨砂板保温,整体美观。夹套内可通蒸汽或冷却水满足工艺要求,夹套外填充保温材料隔热保温。该设备还具有:药液温度、液位、恒温及冷却检测,控制、显示功能,并能提供上下限报警。
系统范围: 配有控制柜操作,仪表显示药液温度、液位,提供上、下限报警功能。
本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造验收。
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、接口采用通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准 。
3、搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸口、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
5、容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
6、随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
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