药用明胶,和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样,都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒,干燥、洁净、均匀,无夹杂物 ,其溶液无不适气味。产品主要用于软硬胶囊 、海绵、片剂糖衣的原材料。有时,人们习惯称药用明胶为明胶,或医药明胶,都是一个概念
理化项目 类型250LB 类型240LB 类型220LB 类型200LB 类型250PS 类型240PS 胶冻强度(6.67%,10oC), Bloom g ≥250 g ≥240 g ≥220 g ≥200 g 250±10 g 240±10 g 勃氏粘度(6.67%,60oC),mPa·s 4.7~5.1 mPa.s 4.7~5.1 mPa.s 4.4~5.2 mPa.s 4.4~5.2 mPa.s ≥3.5 mPa.s ≥3.5 mPa.s 粘度下降(6.67%,37oC),% ≤5% ≤5% ≤5% ≤6% ≤10% ≤10% pH(1.0%,35oC) 5.5~5.9 5.5~5.9 5.5~5.9 5.5~5.9 4.5~6.5 4.5~6.5 灰分,% ≤1% ≤1% ≤1% ≤1% ≤1.5% ≤1.5% 水分,% ≤13% ≤13% ≤13% ≤13% ≤14% ≤14% 透过率450mm ≥88% ≥86% ≥80% ≥78% ≥70% ≥70% 透过率620mm ≥96% ≥95% ≥93% ≥92% ≥86% ≥86% 水不溶物,% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% 二氧化硫,mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg ≤40mg/kg 砷,mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg ≤0.8mg/kg 重金属(Pb计),mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤30mg/kg ≤50mg/kg ≤50mg/kg 颗粒尺寸(ASTM网筛) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 8目(2.36mm) 细菌总数,个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤100个/g ≤500个/g ≤500个/g 大肠菌群,个/100g 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 10g中不得检出 沙门氏菌,10g中 25g中不得检出 25g中不得检出 25g中不得检出 25g中不得检出
明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性,以及它的化纯度,令明胶在 医药行业有广泛的用途,其中最主要的有硬胶囊,软胶囊,代血浆和包衣等等。
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