洁净采样车使用注意点:8.1 使用前应提前20分钟开机8.2 长期未使用的采样车,使用前必须对采样车和周围环境用超真空吸尘器或不产生灰尘的工具进行清理。8.3 净化区不要放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不收干扰。8.4 定期用热球风速仪测试工作区的风速,如发现不符合技术要求,可调大风机的供电电压。8.5 采样车右上装有SA外接电源插座,可供利用。洁净采样车 维修: 9.1 根据环境洁净度,定期将粗效过滤器中滤料拆下清洗,间隔时间一般为3-6个月。 9.2 当风机电源调至时,工作区风速仍是0.3m/s,则必须更换高效过滤器,高效过滤器的尺寸为600*600*150mm 9.3 更换高效过滤器时,可拆下散流器,更换时应注意过滤器上面的箭头标志,箭头指向即为气流标志。 9.4 更换高效过滤器时后,应该用尘埃粒子计数器来检查周围是否密封。调整风机电压,使工作区的平均风速保持在0.4+/-20%范围内。
规定了CZY-715型洁净采样车的产品分类、技术要求、检验方法、检验规则和标志,包装、运输、储存。本标准适用于药物制剂(无菌制剂除外)原辅料的采样车。采样车引用标准; 根据GMP要求,该装置必须达到十万级洁净度,同时是使用的电动愿件应符和GB1497-85(电气安全标准);符合GB.191(包装标准)规定。
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