口服乳液除了是工艺上的优化以外,还选择了高品质的生产设备,目前口服乳液基本都是采用分散机进行分散乳化,IKN高剪切分散机基本结构包括驱动马达、ERS2000模块的分散头和冷却罐构。驱动马达采用无级变速三相异步电机来带动皮带工作,对混合分散速度能实现更好的操作控制,转子线速度达到40m/s,具有良好的剪切力。而ERS2000模块--实现混合分散粒径要求的关键部分,是由两层分散头构成,分散头由定子齿列和转子齿列构成,构成最理想的分散剪切的几何学形状,在马达带动下,在齿列间隙中获得的平均线速度非常高,能实现高大14000rpm的剪切率来获得超细微悬浮液,这对疫苗生产有重要要意义。冷却罐注有特定液体(水或者分散物料),其通过在分散腔体下部的金属连接软管构成的循环回路能在分散设备高速运转的过程中对设备本身的机械密封起到冷却和润滑保护的作用,保证其能在长时间的生产过程当中正常的高效地运转。
ERS2000高剪切分散机采取直立式设计,使物料可以全部进入分散腔,符合工艺要求和流体力学要求,增加其工作效率,处出口的出料设计符合生产要求,垂直的压力使得该机器工作更加稳定,同时便于清洁。充分考虑FDA和EHEDG的标准,ERS2000与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金,极大增强其耐磨损和耐腐蚀的特性,杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计,可以快速安装,可靠性能高,适合制药工业。根据制药规范要求,对分散腔和出料口进行表面处理,极高的表面处理质量和无死角设计便于清洗,符合CIP及SIP的清洁标准。
口服乳液分散机,口服混悬液分散机,医药分散机,IKN三级高剪切分散机对于医药混悬液的细化能力一般为DN90≤10μm,对于医药乳液的细化能力一般为D90≤2μm。当然这只是一个整体的概述,具体的细化效果还有根据不同的物料和不同工艺来定。
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