头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素,用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。同类药品还有头孢氨噻三嗪、氨噻三嗪、头孢菌素、头孢泰克松等。。
头孢曲松钠注射液工艺要点在于使用的胶体磨的研磨性能,普通胶体磨转速3000rpm,研磨出来的悬浮液颗粒较粗,静置一段时间容易产生絮凝,影响药效和使用,极大限制了头孢曲松钠注射液的推广,上海依肯高剪切胶体磨CM2000系列转速高达9000rpm,是专门为胶体溶液生产所设计,特别是那些需要很好乳化和分散效果的胶体生产。CM2000的线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料,可以满足不同行业的多种要求。 经过CM2000胶体磨研磨后的混悬液固体颗粒粒径80%小于10UM,分布范围极窄。
IKN胶体磨与国内胶体磨的性能比较:
一、转速和剪切速率:
IKN胶体磨,可选择德国机械密封,转速可以达到15000转
F=23/0.7X1000=32857 S-1
F=40/0.7/X1000=57142 S-1
国内胶体磨,可选择机械密封一般3000转,大约在14293-215440 S-1
通过转速比较可知,这是乳粉碎研磨的重要因素,相当于前者是后者的2-3倍
二、胶体磨头和间距:
IKN胶体磨,可以选择六种不同的模块头,实现多种功能,如三级乳化模块,超高速模块,CM胶体模块,CMO胶体模块,批次粉液液混合模块,连续粉液混合模块。
间距可调,可实现1-10微米小粒径材料加工
国内胶体磨,只有一种模块头,粒径细度有限,100微米以下较困难,重复性差
三、机械密封:
IKN胶体磨,双机械密封,易于清洗,将泄漏降至,可24小时不停运转
国内胶体磨,单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁
四、清洗:
IKN胶体磨,立式,皮带驱动,易于维护,可有效保护马达及齿轮箱,防止损坏,符合流体流动原理,具有CIP/SIP在线清洗,在线杀菌功能,无需拆卸,机器设计无死角,立式结构符合流体原理,清洗更简便
国内胶体磨,卧式或立式(马达一体式),轴承部分受力较大,易于损坏,维护保养复杂,
通常情况,需要拆卸机器进行清洗
CM2000系列医药胶体磨的特点:
①定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。
②齿列的深度:从开始的2.7mm 到末端的0.7mm,范围比较大,范围越大,处理的物料颗粒大小越广。
③沟槽的结构式斜齿,每个磨头的沟槽深度不一样,并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下。
CM2000系列胶体磨设备选型表:
型号 | 流量 L/H | 输出转速 rpm | 线速度 m/s | 马达功率 KW | 出/入口连接 |
CM2000/4 | 700 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25/DN15 |
CM2000/5 | 3,000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40/DN32 |
CM2000/10 | 8,000 | 4,200 | 23 | 15 | DN50/DN50 |
CM2000/20 | 20,000 | 2,850 | 23 | 37 | DN80/DN65 |
CM2000/30 | 40,000 | 1,420 | 23 | 55 | DN150/DN125 |
CM2000/50 | 80,000 | 1,100 | 23 | 110 | DN200/DN150 |
注:流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到允许量的10%
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