混悬液是指: 以固体颗粒分散于分散媒中,颗粒与分散媒之间有相界面,称为混悬液。混悬液的贮存存在物理稳定性问题。混悬液中药物微粒分散度大 ,微粒与分散介质之间存在着物理界面,是混悬微粒具有较高的表面自由能,混悬剂处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题。
若要制得沉降缓慢的混悬液,应减少颗粒的大小,增加分散剂的粘度及减少固液间的密度差。
高剪切分散机对于获得稳定混悬液的意义:高剪切条件下的混悬液,高速通过工作腔定转子间隙,由于转子高速转动,物料在定转子间隙内,高速撞击、剪切等综合效应,将较大的颗粒粉碎成很小的微粒,它们的直径在0.01-2μm范围内。这个纯粹的物理过程保持产品原有的活性,与此同时,细化了颗粒,获得相对稳定的混悬液。
高剪切分散机的特点:具有非常高的剪切速度和剪切力,粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。该设备可以适用于各种分散乳化工艺,也可用于生产包括对乳状液、悬浮液和胶体的分散混合。三级分散机由定、转子系统所产生的剪切力使得溶质转移速度增加,从而使单一分子和宏观分子媒介的分解加速。
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