微胶囊是由天然或合成高分子材料制成的微型容器,粒径范围在1-1000μm之间。而纳米胶囊,又称毫微胶,是具有纳米尺寸的微胶囊,其粒径范围在1-1000nm。具有许多的特性,如提高药物生物利用率、良好的靶向性和缓释作用、降低毒副作用等。目前纳米胶囊的应用已迅速扩大到香料、农药、阻燃剂、石油产品以及食品调味品等领域,已成为引人注目的一项高新技术。
利用传统的微胶囊技术如相分离法、聚合法、喷雾干燥等制备的胶囊尺寸一般都较大,难以获得纳米胶囊。目前药物制剂中常用的制备纳米胶囊的方法主要有乳液聚合法。界面聚合法、干燥浴法等。
粒径的大小是区别纳米胶囊和普通微胶囊的重要指标。纳米胶囊的许多性质是与粒径大小直接相关的。 纳米胶囊的粒径大小是由合成过程中的各种因素决定的,一方面取决于工艺配方,另一方面取决于搅拌的速率也就处理设备的剪切能力,目前一般采用胶体磨或者分散机进行处理。IKN高剪切三级分散机结合多家胶囊药企案例,采用IKN三级分散机,转速14000rpm进行处理,粒径更小,并且分布更均匀,纳米胶囊产品更稳定。
高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业的特殊要求,上海依肯在ER2000的基础上又开发出ERS2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm,转子的速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒径分布就更窄。
纳米胶囊三级分散机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常是液体)的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能力输入时,两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂等综合作用,形成悬乳液、乳液和泡沫。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频的循环往复,终得到稳定的高品质产品。
三级高剪切分散机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大生产。适宜的温度,压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。
IKN纳米胶囊分散机的特点:
1、处理量大,适合工业化在线连续生产
2、粒径分布范围窄,分散效果佳
3、省时、高效、节约能耗
4、噪音低,运转平稳
5、消除批次间生产的品质差异
6、无死角,物料通过分散剪切
7、水循环机械密封,密封效能好;
8、物料接触面采用316L不锈钢,抛光处理,达到GMP标准;
9、具有短距离、低扬程输送功能
10、使用简单,维修方便。
ERS2000系列三级高剪切分散机设备型号表
型号 | 标准流量 L/H | 输出转速 Rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
ERS2000/4 | 300-1,000 | 14,000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
ERS2000/5 | 1,000-1,500 | 10,500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
ERS2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
ERS2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
ERS2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ERS2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
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ERS2000系列产品与传统的设备对比
⑴ 传统设备需要8小时的分散过程,ERS2000设备1小时就可以完成,更加高效、节能。
⑵ 传统设备的搅拌转速每分钟几十转,带有分散功能的每分钟转速也在1500转之内,而ERS2000系列每分钟转速可达到9000-12000转,更加快速。超高的线速度产生的剪切力,使物料瞬间细化分散,从而获得更高品质的产品。
ERS2000系列与同类设备的对比
① 发热问题。同类设备在加工过程中,高粘物料进入腔体后,因背压力大而输送效果差,导致物料在设备腔体中停留时间过长而导致严重发热。RES2000系列设备在确保效果的基础上,减小了背压阻力,提高了输送能力,减少了停留时间,降低了物料发热的状况。
② 多层多向剪切分散。同类设备定、转子等部件结构单一,多级多层的结构只是单纯的重复性加工,相同的齿槽结构易发生物料未经分散便通过工作腔的短路现象。ERS2000系列定、转子结构采用多层多向剪切的概念,装配式结构使物料得到不同方向的剪切分散,杜绝短路现象,超细分散更加彻底。
ERS2000系列与ER2000系列对比
ER2000系列的线速度为23m/s,而ERS2000系列的线速度为44m/s。所以ERS2000系列的剪切速率更高,剪切分散的效果更好,在结合专门研制的电机后可以是粒径范围小到纳米级。
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