口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
口服液都是通过口服使用,所以对于口服液的要求十分的高,核心的就是质量和安全。口服液质量取决于粒径细化,物料粒径越小,产品越稳定不易沉淀,而且人体更易吸收。口服液的传统生产设备为胶体磨,但是一般都是3000rpm的胶体磨,随着医药行业的不断完善,卫生安全的提高,普通的胶体磨无论是在效果还是安全等问题上,都无法满足行业的要求。
上海依肯高剪切胶体磨,转速高达14000rpm,细化作用更强,并且IKN卫生采用直立式设计,无卫生死角,便于清洁消毒,符合CIP及SIP等GMP管理标准,获得美国FDA颁发的3A卫生等级证书,同时,IKN提供的模块式设计能很好的实现不同制药工艺的要求。
IKN卫生级胶体磨与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金,极大增强其耐磨损和耐腐蚀的特性,杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计,可以快速安装,可靠性能高,适合制药工业。根据制药规范要求,对分散腔和出料口进行表面处理,极高的表面处理质量和无死角设计便于清洗,符合CIP及SIP的清洁标准。
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