据了解,西布曲明属于减肥辅助治疗药物,美国食品药品监督管理局以及欧盟药品管理局基于该成分对心血管构成的风险超过其减肥效益,因此均建议停止处方和使用西布曲明,而我国也已宣布国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药,撤销其批准证明文件。
近期欧盟对我国含西布曲明产品的具体通报如下:
日期 | 通报号 | 产品 类型 | 通报 类型 | 通报 基础 | 通报 国家 | 来源 | 通报原因 | 分销国家 /地区 | 采取措施/ 分销状况 |
26/10/2011 | 2011.1505 | 食品 | 信息通报 | 消费者投诉 | 罗马尼亚 | 中国 | 来自中国的食品补充剂中发现含有违禁物质西布曲明 | 罗马尼亚 | 官方扣押/未分销 |
06/12/2011 | 2011.COU | 食品 | 禁止入境 | 禁止入境-托运扣押 | 德国 | 中国 | 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(1810 mg/kg - ppm) | -- | 官方扣押/未分销 |
06/12/2011 | 2011.COV | 食品 | 禁止入境 | 禁止入境-托运扣押 | 德国 | 中国 | 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(1180 mg/kg - ppm) | -- | 官方扣押/未分销 |
06/12/2011 | 2011.COW | 食品 | 禁止入境 | 禁止入境-托运扣押 | 德国 | 中国 | 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(2250 mg/kg - ppm) | -- | 官方扣押/未分销 |
06/12/2011 | 2011.COX | 食品 | 禁止入境 | 禁止入境-托运扣押 | 德国 | 中国 | 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(2180 mg/kg - ppm) | -- | 官方扣押/未分销 |
08/12/2011 | 2011.COZ | 食品 | 禁止入境 | 禁止入境-托运扣押 | 德国 | 中国 | 来自中国的减肥咖啡中发现含有违禁物质西布曲明(1330 mg/kg - ppm) | -- | 撤出市场/分销到其他成员国 |
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日期:2011-12-12