批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 恩诺沙星残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年5月19日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗 （Olson WVU2937株） Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937） | 勃林格殷格翰动物保健有限公司 意大利生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A | 意大利 | （2020） 外兽药证字 13号 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注册 |
| 托芬那酸注射液 （10ml:0.4g） Tolfenamic Acid Injection （10ml:0.4g） | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | （2020） 外兽药证字 14号 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注册 |
| 托芬那酸注射液 （30ml:1.2g） Tolfenamic Acid Injection （30ml:1.2g） | （2020） 外兽药证字 15号 | ||||
| 猪伪狂犬病灭活疫苗 （Bartha K61株） Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61） | 西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. | 西班牙 | （2020） 外兽药证字 16号 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注册 |
| 右旋糖酐铁 注射液 (100ml:20g) Iron Dextran Injection (100ml:20g) | 法国维克 有限公司 Virbac | 法国 | （2020） 外兽药证字 17号 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注册 |
| 马波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets （5mg） | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | （2020） 外兽药证字 18号 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注册 |
| 马波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets （20mg） | （2020） 外兽药证字 19号 | ||||
| 马波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets （80mg） | （2020） 外兽药证字 20号 | ||||
| 恩诺沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection （100ml:5g） | KVP Kiel有限 责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2020） 外兽药证字 21号 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 再注册、 变更注册：修改注册质量标准及变更兽药有效期 |
| 恩诺沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection （100ml:10g） | （2020） 外兽药证字 22号 | ||||
| 鸡传染性法氏囊病复合冻干 活疫苗 （2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain 2512） | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville 生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | (2018) 外兽药证字35号 | 2020.05.19 — 2023.08.29 | 变更注册,增加包装（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒 |
| 地克珠利混悬液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta药业技术 有限公司 Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society.,A.S. | 葡萄牙 | (2016) 外兽药证字01号 | 2020.05.19 — 2021.01.26 | 变更注册：增加原料药产地：江苏常州齐辉药业有限公司 |
说明书和标签.doc
日期：2020-05-21
