各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
根据卫生部等6部门《关于印发2011年国家食品安全风险监测计划的通知》（卫办监督发〔2010〕164号）的要求，我部将对各省（区、市）国家食品安全风险监测计划实施情况进行督查，并对部分地区进行现场检查。现将督查工作方案印发给你们，请认真做好自查和督查准备工作。各省（区、市）可参考本方案开展本地区的督查工作。
联 系 人：卫生部监督局 张志强、伍竞成
联系电话：010-68792613、68792383
传 真：010-68792608
二〇一一年九月五日
2011年国家食品安全风险监测督查工作方案
为落实2011年国家食品安全风险监测工作，根据卫生部等6部门联合印发的《食品安全风险监测管理规定（试行）》（卫监督发〔2010〕17号）和《关于印发2011年国家食品安全风险监测计划的通知》（卫办监督发〔2010〕164号）（以下简称2011年监测计划）的要求，制定本方案。
一、督查目的
了解各地食品安全风险监测工作的进展情况，发现和解决问题，督促各地保质保量完成2011年监测计划。
二、督查形式
采取自查和督查相结合的方式。
自查是指由各省级卫生行政部门组织，对本地区各相关卫生行政部门和监测技术机构承担的监测工作进展情况进行检查和评价。
督查是指由卫生部组织督查组，对选取的部分省（区、市）2011年食品安全风险监测工作进展情况进行现场检查和评价。
三、督查内容
对各地监测工作组织领导、部门协调、监测方案制定、技术机构管理、质量控制、数据管理及利用、2011年监测计划进展以及保障机制建立健全情况进行检查。及时发现各地在监测工作中值得推广的经验、存在的问题和建议等。
具体内容见附表。
四、督查方法
（一）自查。省级卫生行政部门按照督查方案要求，对本地区有关卫生行政部门和监测技术机构进行检查和评价，汇总检查情况形成自查报告，于2011年10月31日前书面报送我部监督局。
（二）督查。
1.抽查10个省、自治区、直辖市（具体省份与时间另行通知）。
2.听取省级卫生行政部门和省级疾控中心工作汇报、查阅工作记录或资料、座谈讨论，核查监测工作进展情况。
3.现场检查承担食品安全风险监测任务的地市级疾病预防控制中心和食源性疾病监测哨点医院各1-2个。
4.向省级卫生行政部门反馈督查意见。
五、督查时间
2011年9月10日-10月31日。
附表：1.2011年食品安全风险监测工作（组织管理）督查表
2.2011年食品安全风险监测（省级疾控中心）督查表
3.2011年食品安全风险监测技术机构（检验机构）工作督查表
4.2011年食品安全风险监测技术机构（医疗机构）工作督查表
5.监测技术机构分类一览表
6.采样点分类一览表
7.食源性疾病监测试点医院一览表
8.省级疾病预防控制中心质量考核项目一览表
9.标准物质、培养基一览表
10.省级疾病预防控制中心/监测技术机构自选检验方法一览表
11.监测技术机构非标检验方法分类一览表
附表1
2011年食品安全风险监测工作（组织管理）督查表
| 单位名称 | | 督查时间 | | ||||
| 联系人 | | 联系电话 | | ||||
| 督查组组长 | | 督查组成员 | | ||||
| 督查内容 | 督查方法 | 督查结果 | 说明 （问题及拟解决方法） | ||||
| 要点 | 督查项目 | ||||||
| 组织领导 | 地方政府有无相关指示或 领导批示 | 查阅文件或记录 | 有□ 无□ | ||||
| 省级卫生行政部门召开会议 专题研究监测工作 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 省级卫生行政部门主管领导 听取监测工作汇报 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 省级卫生行政部门召开监测 工作会议部署监测工作 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 部门协调 | 召开多部门协调会或联合下发相关监测方案等相关文件 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | ||||
| 省级卫生行政部门会同其他 部门指定监测技术机构 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 建立多部门协调配合的监测 样品采集措施 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 会同其他部门制定有针对监测检验的质量控制方案 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 建立多部门安全风险监测信息主动通报机制 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 监测 方案 | 根据国家食品安全风险监测 计划，结合本地区实际制定 监测方案 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | ||||
| 监测方案随国家食品安全风险监测计划调整而调整 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 监测方案及监测方案调整情况按时报卫生部备案 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 将食品安全风险监测纳入 中长期发展规划，并组织实施 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 监测 技术 机构 管理 | 监测技术机构通过实验室 资质认定 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | ||||
| 省级疾控中心对监测技术机构进行技术指导 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 省级卫生行政部门组织对监测技术机构的现场督导 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 监测技术机构将监测质量控制要求纳入质控体系 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 组织开展风险监测相关的专业人员培训并考核 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 省级疾控中心编制全省监测点与采样点分布状况、监测技术机构以及任务安排等相关材料并上报省级卫生行政部门 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 基层疾控机构实验室能否满足风险监测任务需要 | 实地查看 | 能□ 否□ | |||||
| 基层疾控机构专业技术人员 工作能力能否满足风险监测 工作需要 | 座谈了解 | 是□ 否□ | |||||
| 监测工作 保障条件 | 地方配套专项经费数额 （中西部省份） | 查阅文件或记录 | 万元 | ||||
| 地方专项经费数额（东部省份） | 查阅文件或记录 | 万元 | |||||
| 监测经费是否满足工作需要（按任务量测算） | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 监测经费是否及时拨付监测 技术机构 | 座谈了解 | 是□ 否□ | |||||
| 监测技术机构是否专款专用 | 查阅文件或记录 | 是□ 否□ | |||||
| 地方发改委或财政部门有无食品安全风险监测设备设施的专项建设规划并予以落实 | 核查文件或相关资料 | 有□ 无□ | |||||
| 监测数据管理及结果通报 | 检测技术机构及时将监测数据报省级疾控中心 | 查阅文件 | 是□ 否□ | ||||
| 省级疾控中心及时审核监测 数据并报中国疾控中心 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 省级疾控中心明确专人负责 全部监测数据的管理 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 监测数据有异地备份 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 监测技术机构及时将监测发现的食品安全隐患或问题数据报告省级疾控中心 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 省级疾控中心及时将监测发现的食品安全隐患或问题数据报告同级卫生行政部门和中国疾控中心 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 省级卫生行政部门及时将监测发现的食品安全隐患或问题数据报送同级人民政府并通报相关部门 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 定期或不定期向地方政府报告监测工作结果 | 查阅文件 | 是□ 否□ | |||||
| 国家监测计划完成情况 | 2011年国家监测计划任务完成比例 | 查阅文件 | % | ||||
| 2011年地方监测方案任务完成比例 | 查阅文件 | % | |||||
| 2011年国家及地方未完成任务的原因以及下一步工作措施 | 座谈了解 | 是□ 否□ | |||||
| 意见和 建议 | |||||||
附表2
2011年食品安全风险监测（省级疾控中心）督查表
| 单位名称 | 督查时间 | ||||||
| 联系人 | 联系电话 | ||||||
| 督查组 组长 | 督查组 成员 | ||||||
| 督查内容 | 督查方法 | 督查结果 | 说明（问题及拟解决方法） | ||||
| 要点 | 具体 | ||||||
| 部门职责和人员 | 指定负责监测的 主管领导 | 查阅文件 | 是□ 否□ | 主管领导（职务）： | |||
| 指定负责质量管理部门和人员 | 查阅文件 | 是□ 否□ | 质量管理部门： 负责人（职务）： 人数： | ||||
| 指定负责采样部门和人员 | 查阅文件 | 是□ 否□ （专职人员指从事采样不同时从事检验工作） | 采样负责部门： 负责人（职务）： 专职人数 兼职人数： | ||||
| 指定负责理化检验部门和人员 | 查阅文件 | 是□ 否□ （专职人员指只从事食品理化检验工作） | 理化检验负责部门： 负责人（职务）： 专职人数： 兼职人数： | ||||
| 指定负责微生物 检验部门和人员 | 查阅文件 | 是□ 否□ （专职人员指只从事食品微生物检验工作） | 微生物检验负责部门： 负责人（职务）： 专职人数： 兼职人数： | ||||
| 独立部门负责监测管理等工作 | 查阅批准文件 | 是□ 否□ 人数： | 查阅人员一览表确定人员是否到位 | ||||
| 机构监测能力 | 具有2011年监测 计划参数理化 检验能力 | 查阅认证能力附表及相关的资料 | 比例 100%□80%□60%□ 40%□20%□20%以下□ | ||||
| 具有2011年监测 计划参数微生物 检验能力 | 查阅认证能力附表 | 比例 100%□80%□60%□ 40%□ 20%□20%以下□ | |||||
| 技术指导和技术培训工作 | 编制实施细则 | 查阅文件 或记录 | 有□ 无□ | ||||
| 编制本辖区监测 技术机构一览表 | 查阅文件 或记录 | 有□ 无□ | 采样机构数量： 检验机构数量： 医疗机构数量 | ||||
| 收集本辖区监测 技术机构能力资料 | 查阅资料 | 有□ 无□ | |||||
| 参加国家级培训 | 查阅文件 或记录 | 参加培训次数: 人次: | |||||
| 查阅文件 或记录 | 采样□检验□质量控制□ 数据报送□ 数据分析□ 食物中毒和症状收集□ 其他□ | ||||||
| 组织本地区技术 培训 | 查阅文件 或记录 | 培训次数: 采样□检验□质量控制□ 数据报送□ 数据分析□ 食物中毒和症状收集□ 其他□ 人次: | 培训方式： 集中理论培训□ 集中法律法规培训□ 集中操作培训□ 个别操作培训□ 其他□ | ||||
| 组织本机构人员 培训 | 查阅文件 或记录 | 培训次数: 采样□检验□质量控制□ 数据报送□ 数据分析□ 食物中毒和症状收集□ 其他□ 人次: | 培训方式： 集中理论培训□ 集中法律法规培训□ 集中操作培训□ 个别操作培训□ 其他□ | ||||
| 培训效果评价 | 查阅文件 或记录 | 有□ 无□ | |||||
| 采样技术指导 | 查阅文件 或记录 | 是□ 否□ | 指导方式： | ||||
| 检验技术指导 | 查阅文件 或记录 | 是□ 否□ | 指导方式： | ||||
| 质量控制 | 参加外部质量控制 | 查阅文件 或记录 | 国家级质控考核□ 次数： 其他□ 次数： | 涉及项目： | |||
| 组织外部质量控制 | 查阅文件 或记录 | 质量控制考核□ 结果验证□ 技术督查□ 其他□ | 涉及项目： | ||||
| 技术督查包括辖区所有监测技术机构 | 查阅文件 或记录 | 全部□ 部分□ | |||||
| 质控考核样品 | 查阅文件 或记录 | 自制□ 购买□ 委托制备□ 其他□ | 涉及项目： | ||||
| 食品的比对内容 | 查阅文件 或记录 | 重金属□农残□兽残□ 真菌毒素□食品添加剂□ 非法添加物□营养成分□ 其他□ | |||||
| 质量评价反馈 | 查阅文件 或记录 | 及时□ 不及时□ | |||||
| 质控结果报送相关部门和中国疾控 中心营养食品所 | 查阅文件 或记录 | 报送□ 及时□ 不及时□ 未报送□ | |||||
| 数据审核及分析 | 数据审核 | 查阅记录 | 及时□ 不及时□ | 不及时原因： | |||
| 利用质控和质量 评价数据审核 数据 | 查阅记录 | 是□ 否□ | |||||
| 查阅记录 | 内部质控记录□ 结果验证结果□ 质控考核结果□ 技术督查结果□ 其他□ | 其他依据： | |||||
| 数据分析 | 查阅记录 | 及时□ 不及时□ | 不及时原因： | ||||
| 数据分析结果报送相关部门和中国疾控中心营养食品所 | 查阅记录 | 报送□ 及时□ 不及时□ 未报送□ | |||||
| 意见和 建议 | |||||||
附表3
2011年食品安全风险监测技术机构（检验机构）督查表
| 单位名称 | | 行政所属 | 省级□ 地市级□ 县(区)级□ | |||
| 联系人 | | 联系电话 | | 督查时间 | | |
| 督查组组长 | | 督查组成员 | | |||
| 督查内容 | 督查方法 | 督查结果 | | |||
| 要点 | 具体 | |||||
| 监测工作纳入质量管理体系 | 质量体系文件中包括食品安全风险监测工作制度、工作程序或操作规范 | 查看文件 | 是□ 否□ | |||
| 监测技术人员管理 | 参加监测技术培训 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | |||
| 人员经考核合格 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | ||||
| 样品采集及运输 | 制定采样实施细则 | 查看实施细则 文件及记录 | 是□ 否□ | |||
| 至少2人实施同一样品的 采集，采样记录信息完整， 可溯源 | 查看实施细则 文件及记录 | 是□ 否□ | ||||
| 生物性样品的采集、运输能否符合法律法规要求 | 查看实施细则 文件及记录 | 是□ 否□ | ||||
| 关键试剂和耗材 | 培养基和主要试剂耗材进行 技术验收和质量评价 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | |||
| 内部质量控制 | 使用有证标准物质 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | |||
| 加标回收 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | ||||
| 质控品或留样再测（质控图） | 查看实施记录 | 是□ 否□ | ||||
| 不同检验方法比对 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | ||||
| 对定量检验方法逐一进行测量不确定度评估 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | ||||
| 对定性检验方法提供空白、 阴性、阳性对照等质控数据 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | ||||
| 外部质量控制 | 参与省级疾病预防控制中心的质控考核或抽取已出具结果的样品进行结果验证等方式的实验室间比对 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | |||
| 数据录入 | 结果录入后由审核人员对数据的一致性进行核对 | 查看实施记录 | 是□ 否□ | |||
| 监测结果报送 | 监测数据经技术负责人审核后上报省级疾控中心 | 现场查看记录 | 是□ 否□ | |||
| 质量控制数据复印件报送省级疾控中心 | 现场查看记录 | 是□ 否□ | ||||
| 省级疾控中心审核退回数据的处理 | 现场查看记录 | 是□ 否□ | ||||
| 意见和 建议 | ||||||
附表4
2011年食品安全风险监测技术机构（医疗机构）督查表
| 单位名称 | | 行政所属 | 省级□ 地市级□ 县(区)级□ | |||
| 联系人 | | 联系电话 | | 督查时间 | | |
| 督查组组长 | | 督查组成员 | | |||
| 督查内容 | 督查方法 | 督查结果 | 说明（问题及拟解决方法） | |||
| 要点 | 具体 | |||||
| 一．质量管理 | ||||||
| 机构质量管理资质 | 医院性质 | 查阅批准文件 | 综合□ 儿童□ 其他专科□ | |||
| 医院等级 | 查阅批准文件 | 三级□ 二级□ 二级以下□ | ||||
| 质量管理体系认证 | 查阅批准文件 | 是□ 否□ 有效期： | ||||
| 组织机构 | 指定机构主管领导 | 查阅文件 | 是□ 否□ 专职□ 兼职□ | 负责人（职务）： | ||
| 指定部门及负责人 | 查阅文件 | 是□ 否□ 专职□ 兼职□ | ||||
| 指定专管人员 | 查阅文件 | 是□ 否□ 专职□ 兼职□ 人数： | ||||
| 技术培训 | 医生参加过食源性异常病例监测的 专门培训 | 查阅文件和记录 | 是□ 否□ 人数： | |||
| 培训内容 | 查阅记录 | 监测方案□ 工作手册□ 数据报告系统□ | ||||
| 专管人员组织 本机构人员进行 技术培训 | 查阅文件和记录 | 是□ 否□ 人数： | ||||
| 制定工作手册 | 查看记录 | 是□ 否□ | ||||
| 工作实施 | 医生报送监测数据的措施 | 查看记录 | 医院His系统□ 书面报告卡□ 其他□ | |||
| 事件报告卡 填写规范 | 查看记录 | 是□ 否□ | ||||
| 数据及时报送 专管人员 | 查看记录 | 是□ 否□ | ||||
| 配合疾控中心开展流行病学调查 | 查看记录 | 是□ 否□ | ||||
| 数据报送情况 | 专管人员负责向疾控中心报送材料 | 查看记录 | 是□ 否□ | |||
| 报送疾控中心 信息完整 | 查看记录 | 是□ 否□ | ||||
| 疑似食源性异常病例/异常健康事件 | 查看记录 | 有□ 无□ | 事件数量 件 病例共 例 | |||
| 食源性疾病（包括食物中毒） | 查看记录 | 有□ 无□ | 事件数量 件 病例共 例 | |||
| 意见和 建议 | ||||||
附表5
监测技术机构分类一览表
| 序号 | 监测技术机构名称 | 隶属系统 | 承担的主要任务 | 单位负责人 | 联系电话 | |||||||
| 卫生 | 农业 | 商务 | 工商 | 质监 | 食品药品监管 | 其他 | 理化检验 | 微生物检验 | ||||
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
附表6 采样点分类一览表
| 序号 | 地市/县（区）名称 | 采样点名称 | |
| 化学污染物 与有害因素 | 食源性致病菌 | ||
附表7 食源性疾病监测试点医院一览表
| 序号 | 试点医院名称 | 级别 | 负责人 | 电话 |
附表8 省级疾病预防控制中心质量考核项目一览表
| 序号 | 项目名称 |
附表9 标准物质、培养基一览表
| 序号 | 标准物质名称 | 编号 | 来源 | 培养基名称 | 检验项目 | 来源 |
附表10 省级疾病预防控制中心/监测技术机构自选检验方法一览表
| 序号 | 自选检验方法名称 | 检验项目 | 检验方法来源 |
附表11 监测技术机构非标检验方法分类一览表
| 序号 | 非标检验方法名称 | 检验项目 | 检验方法来源 | |
日期：2011-09-29
