批准上海汉维生物医药科技有限公司等5家单位申报的美洛昔康内服混悬液(犬用)等3种兽药产品变更注册,并发布美洛昔康内服混悬液(犬用)和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1. 新兽药注册目录
2. 质量标准
3. 说明书和标签
农业农村部
2019年9月9日
附件1
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
博普总碱 | 湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 | 二类 | (2019) 新兽药证字61号 | 4年 | 注册 |
博普总碱散 | 湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 | 二类 | (2019) 新兽药证字62号 | 4年 | 注册 |
利福昔明子宫注入剂 | 南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 | 五类 | (2019) 新兽药证字63号 | 3年 | 注册 |
美洛昔康内服混悬液(犬用) | 上海汉维生物医药科技有限公司 | 五类 | (2014) 新兽药证字31号 | / | 变更注册:有效期由“24个月”变更为“48个月” |
维他昔布咀嚼片 | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | 一类 | (2016) 新兽药证字22号 | / | 变更注册:8mg和20mg规格有效期由“24个月”变更为“36个月” |
转移因子口服溶液 | 山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 | 三类 | (2009) 新兽药证字19号 | / | 变更注册:增加规格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶 |
附件下载:
农业农村部公告214.ceb
说明书和标签.doc
日期:2019-09-23