| 企业名称 | 武汉龙裕生物科技有限公司 | ||
| 兽药生产许可证号 | （2015）兽药生产证字17017号 | 社会信用代码 （组织机构代码） | P14290066797884549 |
| 企业法定代表人 | 张亦农 | 企业负责人 | 张亦农 |
| 生产负责人 | 张亦农 | 质量负责人 | 曹红 |
| 生产地址 | 湖北省天门市侨乡经济开发区南洋大道东端6号 | ||
| 检查日期 | 2018年5月23日-24日 | ||
| 检查单位 | 农业农村部兽药GMP工作委员办公室、天门市动物卫生监督所 | ||
| 事 由 | 举报核查 | ||
| 检查发现的问题 | |||
| 一、设施设备管理不规范 兽药生产车间及仓库卫生差，厂房、设备未清洁，现场无卫生状态标识和清场合格证。 二、物料管理不规范 原辅料仓库存有大量中药材粉末，且无标识。成品阴凉库存放大量与生产无关的设备（用于庆典活动的音响、拱门等）。消毒剂（固体）车间存有大量包材，且部分已附有标签说明书。危险品库存有盐酸、硫酸等试剂，大门无锁，管理不规范。2017年8月生产的用于文号报批的甲苯咪唑溶液（水产用）（规格：100g:10g）、苯扎溴铵溶液（水产用）（规格：10%）以及苯扎溴铵溶液（水产用）（规格：45%）批生产记录不规范，且成品库房无上述三个产品。原锅炉房（现因环保问题已拆除）与食堂之间的房间内存有大量液体原料：冰乙酸、异丙醇等，部分已经无产品标识。 三、记录和报告不规范 质检室仪器设备无使用记录，设备检定效期至2015年12月11日。留样室无留样观察记录。 四、其他问题 1.在从企业厂区大门进入，右边第四栋建筑内发现生产设备及大量标称武汉龙裕生物科技有限公司的各类产品：苯扎溴铵溶液（水产用）[商品名：暴血灭，批准文号：兽药字（2010）170179005，生产日期：20180405，生产批号：20180405]、阿维菌素溶液[商品名：菌虫克星，批准文号：兽药字（2010）170179267，生产日期：20180405，生产批号：20180405]、龙胆泻肝散（水产用）[商品名：护肝宝，批准文号：无，生产日期：20180508，生产批号：20180508]、凯松溶液[商品名：草鲫五病灵，批准文号：兽药字（2012）170179282，生产日期：20180405，生产批号：20180405]、辛硫磷溶液（水产用）[商品名：鲢安，批准文号：兽药字（2012）170179285，生产日期：20180508，生产批号：20180508]、氯氰菊酯溶液（水产用）[商品名：鱼虫雷，批准文号：兽药字（2012）170179055，生产日期：20180508，生产批号：20180508]、苦楝汁及螯合剂[商品名：车轮特杀，批准文号：无，生产日期：20170217，生产批号：20170217]、戊二醛溶液[商品名：杀菌先锋，批准文号：兽药字（2012）170179073，生产日期：20180105，生产批号：20180105]、聚维酮碘溶液[商品名：龙裕精碘，批准文号：兽药字（2010）170179044，生产日期：20171009，生产批号：20171009]、异噻唑啉酮衍生物[商品名：克霉灵，批准文号：无，生产日期：20150302，生产批号：20150302]等。从厂区大门进入右边第四栋建筑和厕所之间的建筑挂有“湖北六众生物技术有限公司”的牌匾，内有辛硫磷、戊二醛和苯扎溴铵原料药。 2.消毒剂（液体）车间楼顶存有过期兽药，部分产品标识为其他生产企业生产：标称荆州市新阳光动物药业有限公司生产的萘普生注射液（生产日期：20080712）、标称荆州市新阳光动物药业有限公司生产的阿维菌素注射液（生产日期：2005年12月12日）和标称湖北天门兽药厂生产的氧氟沙星注射液（生产日期：2013年8月10日）。另外，发现武汉龙裕生物科技有限公司的过期兽药产品标签说明书。 3.留样室存有金刚烷胺、利巴韦林、克林霉素等原料药小样。 | |||
| 处理措施 | |||
| 湖北省畜牧兽医局已责令该企业停产整顿，并立案查处；目前相关违法违规行为已查清，并对相关责任人进行了处罚。 | |||
| 发布日期 | 2019年6月24日 | ||
日期：2019-06-26
