| 企业名称 | 山东谊源动物药业有限公司 | ||
| 兽药生产许可证号 | (2014)兽药生产证字15240号 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 91371700693140304D |
| 企业法定代表人 | 孙胜锋 | 企业负责人 | 孙胜锋 |
| 生产负责人 | 居传领 | 质量负责人 | 张联稳 |
| 生产地址 | 地址1：山东省成武县九女镇开发区， 地址2：山东省成武县大田集开发区 | ||
| 检查日期 | 2018年5月22日 | ||
| 检查单位 | 农业农村部兽药GMP工作委员办公室、菏泽市畜牧兽医局 | ||
| 事 由 | 举报核查 | ||
| 检查发现的问题 | |||
| 一、设备设施管理不规范 红外分光光度计、压片机和水分测定仪放置条件不符合要求。库房缺少成品和原料的冷库。 二、生产管理不到位 粉针车间洗瓶间存有未按规定传入的注射用头孢噻呋钠包装瓶。 三、物料管理不规范 未按规定条件贮存伊维菌素溶液、头孢噻呋钠原料和注射用头孢噻呋钠。头孢噻呋钠原料领用数量（18Kg）与生产实际使用数量（3Kg）不能对应。黄芪饮片（批号130501）生产日期为2013年3月14日，已过有效期，未按规定处理。乳酸环丙沙星注射液标签未按规定领用，且帐物不符。 四、二维码管理不到位 未按规定上传注射用头孢噻味钠（规格1.0克，批号为20180102）二维码，上传的批号、数量与销售记录不一致。 五、质量管理不到位 未按要求印制伊维菌素溶液、注射用头孢噻呋钠的标签和说明书，分别有2种和3种样式。 六、记录和报告不规范 盐酸林可霉素注射液（批号20180301）批检验记录不完整，且未提供林可霉素B、苯甲醇和含量测定的液相色谱图，缺少林可霉素B和苯甲醇的实验数据，未按质量标准进行可见异物和无菌检查。 | |||
| 处理措施 | |||
| 山东省畜牧兽医局已责令该企业对存在问题限期整改，对现场抽取18批产品中不合格的3批产品进行了处罚。 | |||
| 发布日期 | 2019年6月24日 | ||
日期：2019-06-26
