中华人民共和国农业农村部公告 第184号

 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物猪监测期3年。 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.兽药变更注册目录
 
　　2.质量标准
 
　　3.说明书和标签
 
　　农业农村部
 
　　2019年6月10日
 
　　附件1
 
　　兽药变更注册目录
 

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
苦参止痢颗粒	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	三类	（2015）新兽药证字32号	变更注册：修改兽药质量标准	/
柴胡口服液	北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司	三类	（2013）新兽药证字18号	变更注册：增加靶动物猪	新增靶动物猪监测期3年

　　附件：   184.ceb
 
　　   说明书和标签.doc




日期：2019-06-19