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广东省市场监督管理局特殊食品重点监管企业监督检查情况通报(2019年3月至5月)

   2019-06-14 广东省市场监督管理局303
核心提示:序号企业名称许可证编号检查时间主要检查内容检查结果存在问题处理措施1纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司SC1134401840018
 
序号
企业名称
许可证
编号
检查时间
主要检查内容
检查
结果
存在问题
处理措施
1
纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司
SC11344018400184
 2019 年3月21日
    本次检查该企业的粉剂生产车间、提取车间、检验室、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了纽斯葆牌大蒜油软胶囊(批号:IL054)、纽斯葆牌维生素E软胶囊(批号:IL061)的批生产记录,抽查了原辅大蒜油(批号:171117)、明胶(批号:180616)、三氯蔗糖(批号:18100602)、葡萄糖(批号:20181226)的进货查验记录。
符合


2
深圳市荣格保健品有限公司
SC12744030700479
 2019 年4月23日至24日
本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了荣格牌铁胶囊(批号:20190201)、荣格牌钙镁咀嚼片(批号:20190201)、荣格牌钙加维生素D软胶囊(批号:20190101)、荣格牌铁锌钙片(批号:20190301)、荣格牌B族维生素片(批号:20190201)、荣格牌维生素C咀嚼片(批号:20190301)、荣格牌壳聚糖胶囊(批号:20190301)、荣格牌松花粉胶囊(批号:20190301)、荣格牌大蒜油软胶囊(批号:20190101)、荣格牌芦荟胶囊(批号:20190101)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:20181026706)、松花粉(批号:190202)、维生素D3(批号:551-1804002)、葡萄糖酸锌(批号:20180830050)、碳酸镁(批号:20180414400)的进货查验记录。
基本
符合
1.原料库通风设施不足;2.已清洁容器标识内容不完整,如未标识有效期、清洁日期等信息。
责令限期整改,企业已按要求于5月8日前完成整改。
3
广州联存医药科技股份有限公司
SC11344011100107
 2019 年4月25日
    本次检查该企业的固体制剂、软胶囊剂生产车间、检验室、原料库、成品库、留样室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了联合邦利牌蛋白粉(批号:9613460)、鱼油软胶囊(批号:9613468)的批生产记录,抽查了原料大豆分离蛋白(批号:18120801)、鱼油(批号:18112302)的进货查验记录。
基本
符合
1.软胶囊车间中间物料柠檬黄(批号:12117004)未标识批号、储存期限等内容;2.软胶囊车间已清洁容器标识内容不完整,如未标识有效期、清洁日期等内容。
责令限期整改,企业已按要求于5月5日前完成整改。
4
仙乐健康科技股份有限公司 
SC10644050700110
2019年5月15日至16日
本次检查该企业的软胶囊生产车间、成品库、原料库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了鳕鱼肝油软胶囊(批号:ABJ903152)、维妥立牌维生素E软胶囊(批号:ABJ903151)、浓缩磷脂软胶囊(批号:BBJ903070)的批生产记录,抽查了原料明胶(批号:ZJLSL1-190304-2451267)、天然维生素E醋酸酯芽油(批号:SHKN1-190115-XH20170401)的进货查验记录。
符合


5
广东长兴生物科技股份有限公司
SC12744510200125
 2019年5月16日至17日
本次检查该企业的固体生产车间、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了长兴牌钙镁片(批号:PXM190322)、多种维生素咀嚼片(批号:PDZ192215)、褪黑素维生素B6片(批号:PTH192219)的批生产记录,抽查了原料磷酸氢钙(批号:1807020)、碳酸镁(批号:201706065)的进货查验记录。
符合


6
广东美丽康保健品有限公司
SC10644160200052
2019 年5月22日至23日
本次检查该企业的固体制剂生产车间、检验室、原料库、成品库等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了贝特晓夫牌维生素C颗粒(1-3岁)(香橙味)(批号:20190501)、澳天力牌钙维生素D软胶囊(批号:20190401)、澳天力牌多种维生素铁锌硒软胶囊(批号:20190301)的批生产记录,抽查了原辅料维生素D3(胆钙化醇)(批号:DY1706005)、明胶(批号:2324796)、碳酸钙600目(批号:20180403)的进货查验记录。
基本
符合
个别产品原辅料内控标准与产品质量标准不完全相匹配。
责令限期整改,企业已按要求于6月10日前完成整改。




日期:2019-06-14
 
地区: 广东
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