中华人民共和国农业农村部公告 第145号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自2019年3月12日起执行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新兽药注册目录
 
　　2.试行规程
 
　　3.质量标准
 
　　4.说明书和标签
 
　　农业农村部
 
　　2019年3月12日
 
　　附件1
 
　　新兽药注册目录
 

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）	中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司	三类	（2019） 新兽药证字12号	3年	注册
烯丙孕素内服溶液	齐鲁动物保健品有限公司	二类	（2019） 新兽药证字13号	4年	注册
烯丙孕素	江苏远大信谊药业有限公司	二类	（2019） 新兽药证字14号	4年	注册

 
　　附件：   公告145.ceb
 
　　   说明书和标签.doc




日期：2019-03-14