序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 检查时间 | 主要检查内容 | 检查结果 |
1 | 纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司 | SC11344018400184 | 2018年11月28日 | 本次检查该企业的固体制剂、口服液生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品纽斯葆牌蛋白质粉(批号IH790)、维D钙软胶囊(批号:IH710)的批生产记录,抽查了原料大豆分离蛋白(批号:180309104031)、碳酸钙(批号:18/08/22)的进货查验记录。 | 符合 |
2 | 安利(中国)日用品有限公司 | SC12744011600647 | 2018 年11月29日 | 本次检查该企业的片剂生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品纽崔莱®果蔬高纤咀嚼片(批号:2018281KGP)、纽崔莱®钙镁维D咀嚼片(儿童片)(批号:8281KGP)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:2018218RPB3)、果糖(批号:2018191RC80)进货查验记录。 | 符合 |
3 | 广东康富来药业有限公司 | SC10644060600541 | 2018年11月30日 | 本次检查该企业的粉剂、片剂生产车间、原料库、成品库、留样室,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品康富来牌花旗参茶(批号:KH011)、康富来无加糖型洋参含片(批号:KH010)的批生产记录,抽查了原料西洋参(批号:20180202)的进货查验记录。 | 符合 |
4 | 无限极(中国)有限公司 | SC12744070501486 | 2018年12月6日 | 本次检查该企业的口服液生产车间、成品库, 查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品女仕口服液(批号:18JZ9BBB01)、增健口服液(批号:18J29BCB01)的批生产记录,抽查了原料黑木耳(批号:KDM17A02-180915)、香菇(批号:KDX17C02-180620)的进货查验记录。 | 符合 |
5 | 广东太阳神集团有限公司 | SC12744190001356 | 2018年12月7日 | 本次检查该企业的口服液生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品太阳神牌生物健口服液(甘菊型)(批号:1811001)、太阳神好忆思口服液(批号:1811001)的批生产记录,抽查了原料甘草(批号:20180503-42)、牛磺酸(20180410-41)的进货查验记录。 | 符合 |
6 | 汤臣倍健股份有限公司 | SC12744040400094 | 2018年12月13日 | 本次检查该企业的固体制剂2生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品清好牌清畅胶囊(批号:20171103D)、西洋参胶囊(批号:20171001D)、人参马鹿茸胶囊(批号:20171001D)的批生产记录,抽查了原料人参提取物(批号:20170901)、西洋参提取物(批号:20170902)、燕麦纤维(批号:07555170111)的进货查验记录。 | 符合 |
7 | 深圳太太药业有限公司 | SC12744030500105 | 2018年12月18日 | 本次检查该企业的口服液生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品太太血乐口服液(批号:TEK0449)、太太美容口服液(批号:TEJ0383)的批生产记录,抽查了原料白芍(批号:0000211429)、红花(批号:0000211278)的进货查验记录。 | 符合 |
8 | 广东长兴生物科技股份有限公司 | SC12744510200125 | 2018年12月19日 | 本次检查该企业的固体制剂生产车间,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、质量管理等情况,抽查了产品金仕康牌钙镁片(批号:PJG99221)、长兴牌维生素E软胶囊(批号RXE995616)的批生产记录,抽查了原料碳酸钙(批号:20180522)、碳酸镁(批号:201706065)的进货查验记录。 | 符合 |
9 | 仙乐健康科技股份有限公司 | SC10644050700110 | 2018年12月20日 | 本次检查该企业的软胶囊生产车间、成品库、原料库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品维妥立牌葡萄籽芦荟软胶囊(批号:PJG810086)、小麦胚芽油天然维生素E软胶囊(批号ABJ811027)的批生产记录,抽查了原料大豆油(批号:GDLH-181006-201800501)、小麦胚芽油(批号:HNKH1-180813-20180705)的进货查验记录。 | 符合 |
10 | 广东美丽康保健品有限公司 | SC10644160200052 | 2018年12月25日 | 本次检查该企业的固体制剂生产车间、原料库、成品库,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了产品贝特晓芙牌锌软胶囊(批号:20180801)、澳天力牌钙维生素D软胶囊(孕妇乳母)(批号:20180801)的批生产记录, 抽查了原料葡萄糖酸锌(批号:20170813131)、大豆油(批号:2018061001)进货查验记录。 | 符合 |
日期:2019-01-02