中华人民共和国农业农村部公告 第103号

 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准申联生物医药（上海）股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1. 新兽药注册目录
 
　　2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）制造及检验试行规程
 
　　3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）质量标准
 
　　4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）说明书和内包装标签
 
　　农业农村部
 
　　2018年12月10日
 
　　附件1
 
　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）	申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司	三类	（2018）新兽药证字71号	3年	注册

  
  　　附件：   说明书和标签.doc


　　   农业农村部公告103.ceb




日期：2018-12-13