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中华人民共和国农业农村部公告 第95号

   2018-12-07 农业农村部856
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗试行规程
 
  3.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品质量标准
 
  4.鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年12月3日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
鸡传染性鼻炎(A型+B型+C型)三价灭活疫苗 
北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司 
二类 
(2018)新兽药证字56号 
4年 
注册 
加米霉素原料 
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 
二类 
(2018)新兽药证字57号 
4年 
注册 
加米霉素注射液 
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 
二类 
(2018)新兽药证字58号 
4年 
注册 
布他磷原料 
青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、四川博发药业有限公司 
二类 
(2018)新兽药证字59号 
4年 
注册 
复方布他磷注射液 
青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司 
二类 
(2018)新兽药证字60号 
4年 
注册 


      附件下载:
 
     公告95.ceb
 
     说明书和标签.doc




日期:2018-12-07
 
地区: 北京
行业: 畜禽肉品
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