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中华人民共和国农业农村部公告 第96号

   2018-12-07 农业农村部884
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司等23家单位申报的犬细小病毒酶免
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司等23家单位申报的犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条试行规程
 
  3. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品质量标准
 
  4. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年12月3日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条 
洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 
三类 
(2018)新兽药证字61号 
3年 
注册 
盐酸贝那普利片 
来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司、南京仕必得生物技术有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、南京科灵格动物药业有限公司、南京威嘉仕宠物用品有限公司 
五类 
(2018)新兽药证字62号 
3年 
注册 
盐酸贝那普利咀嚼片 
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 
五类 
(2018)新兽药证字63号 
3年 
注册 
头孢洛宁原料 
华南农业大学、福建省福抗药业股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、河北天象生物药业有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、青岛农业大学 
二类 
(2018)新兽药证字64 号 
4年 
注册 
头孢洛宁乳房注入剂(干乳期) 
华南农业大学、保定阳光本草药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、福建省福抗药业股份有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青岛农业大学 
二类 
(2018)新兽药证字65号 
4年 
注册 

  
  

  附件下载:
 
     公告96.ceb
 
     说明书和标签.doc




日期:2018-12-07
 
地区: 河南 洛阳市
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