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中华人民共和国农业农村部公告 第41号

   2018-07-17 农业农村部781
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年7月3日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药 
名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
监测期 
备注 
猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株) 
武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 
三类 
(2018)新兽药证字35号 
3年 
注册 
副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清 
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 
二类 
(2018)新兽药证字36号 
4年 
注册 
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株) 
齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 
三类 
(2018)新兽药证字37号 
3年 
注册 
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源) 
广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司 
  
三类 
(2018)新兽药证字38号 
4年 
注册 
水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(JTM株+JLM株) 
华威特(江苏)生物制药有限公司 
三类 
(2018)新兽药证字39号 
3年 
注册

附件下载:   说明书和标签 .doc

        农业农村部公告41号.ceb




日期:2018-07-17
 
地区: 湖北 武汉市
行业: 畜禽肉品
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