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中华人民共和国农业农村部公告 第35号

   2018-06-20 农业农村部502
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂等2家公司生产的硫酸头孢喹肟乳房注入
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂等2家公司生产的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
  批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准安德国际有限公司英国厂生产的复方酚溶液修改兽药包装标签式样和补充完善兽药说明书的安全性内容变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件:1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2018年6月11日
 
  附件1
 
  进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)
Cefquinome sulfate Intramammary Infusion(Lactating Cow)
英特威国际有限公司德国厂Intervet International GmbH
德国
(2018)
外兽药证字26号
2018.6 .11
-
2023.6.10
注册
烯丙孕素内服溶液
Altrenogest Oral Solution
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
法国
(2018)
外兽药证字27号
2018.6.11 -
2023.6.10
注册
二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂Permethrin and Imidacloprid
 Spot-on Solutions
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国
(2018)
外兽药证字28号
2018.6 .11
-
2023.6.10
再注册
复方克霉唑软膏
Compound Clotrimazole Ointment
法玛蒙特利尔公司加拿大厂Famar Montreal Inc.
加拿大
(2018)
外兽药证字29号
2018.6 .11
-
2023.6.10
再注册
复方酚溶液
Compound Phenols Solution
安德国际有限公司英国厂Antec International Limited
英国
(2014)
外兽药证字37号
2014.9
-
2019.8
变更
注册




附件下载:
 
     说明书和标签.doc
 
     农业农村部公告35号.ceb





日期:2018-06-20
 
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