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中华人民共和国农业农村部公告 第15号

   2018-04-28 农业农村部628
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药,
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药,并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及其残留检测方法标准(试行),核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)
 
  5.加米霉素残留检测方法标准(试行)
 
  农业农村部
 
  2018年4月20日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
备注 
监测期 
托芬那酸
青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司
三类
(2018)新兽药证字20号 
注册 
3年 
托芬那酸注射液
青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北威远动物药业有限公司、施维雅(青岛)生物制药有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司
三类
(2018)新兽药证字21号 
注册 
3年 
加米霉素
华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司
、江西新世纪民星动物保健品有限公司 
二类
(2018)新兽药证字22 号 
注册 
4年 
加米霉素注射液
华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司
、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 
二类
(2018)新兽药证字23号 
注册 
4年 

   
  附件:   公告15号.ceb
 
     说明书和标签.doc




日期:2018-04-28
 
地区: 山东 青岛市
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