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中华人民共和国农业农村部公告 第7号

   2018-04-19 农业农村部882
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》, 并发布尼卡巴嗪残留检测方法标准(试行)以及产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 
  特此公告。
 
  附件:1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  4.尼卡巴嗪残留检测方法标准(试行)
 
  农业农村部
 
  2018年4月12日
 
  附件1
 
  进口兽药注册目录
 
兽药名称
生产厂名称
 
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)
Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain CHP50)
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.
西班牙
(2018)外兽药证字7号
2018.4.12
 -
2023.4.11 
再注册
甲基盐霉素预混剂
Narasin Premix
美国礼来公司美国生产厂
A Division of Eli Lilly and Company U.S.A.
美国
(2018)外兽药证字8号
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注册
尼卡巴嗪预混剂
Nicarbazin Premix
美国辉宝有限公司以色列生产厂
Phibro Corporation Limited(Koffolk(1949)Ltd.
以色列
(2018)外兽药证字9号
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注册
阿莫西林克拉维酸钾片(50mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
意大利
(2018)外兽药证字10号
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注册
阿莫西林克拉维酸钾片(250mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
(2018)外兽药证字11号
阿莫西林克拉维酸钾片(500mg)
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l.
意大利
(2018)外兽药证字12号
2018.4.12
 -
2023.4.11
再注册


附件:   农业农村部公告7号.ceb
 
     说明书和标签.doc





日期:2018-04-19
 
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