批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株）成品效力检验中增加“ELISA抗原（146S）含量检测方法”变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年4月12日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗（Clone9株+AV41株） | 中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心） | 三类 | （2018）新兽药证字12号 | 注册 | 3年 |
| 鸡新城疫、传染性法氏囊病、病毒性关节炎三联灭活疫苗（La Sota株+B87株+S1133株） | 哈尔滨国生生物科技股份有限公司、中国兽医药品监察所、天津瑞普生物技术股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字13号 | 注册 | 3年 |
| 猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株） | 中国兽医药品监察所、天康生物股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司 | 三类 | （2014）新兽药证字01号 | 变更注册：成品效力检验中增加“ELISA抗原（146S）含量检测方法。 | / |
附件： 说明书和标签.doc
农业农村部公告8号.ceb
日期：2018-04-20
