中华人民共和国农业部公告 第2627号

 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新兽药注册目录
 
　　2.试行规程
 
　　3.质量标准
 
　　4.说明书和标签
 
　　农业部
 
　　2017年12月25日
 
　　附件1
 
　　新兽药注册目录
 

兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）	天康生物股份有限公司	二类	（2017）新兽药证字57号	注册	4年
猪轮状病毒胶体金检测试纸条	洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	二类	（2017）新兽药证字58号	注册	4年
猪支原体肺炎灭活疫苗（SY株）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	三类	（2017）新兽药证字59号	注册	3年

　
      附件：   gg2627.ceb
 
　　   说明书和标签 2017.12.08.doc




日期：2018-01-08