中华人民共和国农业部公告 第2618号

       根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 
　　批准美国礼来公司美国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株）等2种兽药产品企业名称和生产厂名称在我国变更注册。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.进口兽药注册目录
 
　　2.质量标准
 
　　3.说明书和标签
 
　　农业部
 
　　2017年12月12日
 
　　附件1
 
　　进口兽药注册目录
 

兽药名称	生产厂名称	国 别	进口兽药注册证书号	有效 期限	备注
猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoeties Inc.,Charles City,USA	美国	（2017）外兽药证字88号	2017.12.12 - 2022.12.11	再注册
多拉菌素注射液 Doramectin Injection	硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda	巴西	（2017）外兽药证字89号	2017.12.12 - 2022.12.11	再注册
狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株） Rabies Vaccine，Killed Virus	美国礼来公司美国生产厂 Elanco US Inc.	美国	（2017）外兽药证字61号	2017.09.15 - 2022.09.14	企业名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”变更为“美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc.”
猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗 Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus			（2017）外兽药证字40号	2017.06.22 - 2022.06.21

附件：
 
　　   公告2618.ceb
 
　　   说明书和标签20171201.doc.doc



日期：2017-12-22