批准美国法玛威生物制品股份有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年11月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
复方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution | 世德来有限公司 CID Lines NV/SA | 比利时 | (2017)外兽药证字85号 | 2017.11.21 - 2022.11.20 | 再注册 |
氢化可的松醋丙酯喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray | 法国维克有限公司 Virbac S.A. | 法国 | (2017)外兽药证字86号 | 2017.11.21 - 2022.11.20 | 再注册 |
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗 Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid | 硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc.,Lincoln,USA | 美国 | (2017)外兽药证字87号 | 2017.11.21 - 2022.11.20 | 再注册 |
多杀霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets | 美国艾伯维公司 AbbVie Inc. | 美国 | (2015)外兽药证字25号 | 2015.05 - 2020.04 | 变更注册:增加靶动物猫 |
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant,Inactivated(Strain P) | 美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. | 美国 | (2017)外兽药证字17号 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | 变更注册:企业名称和生产厂中英文由“美国普泰克国际有限公司ProtaTek International, Inc.”变更为“美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.” |
猪支原体肺炎灭活疫苗(P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P) | 美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. | 美国 | (2016)外兽药证字56号 | 2016.11.29 - 2021.11.28 |
附件:
gg2610.ceb
说明书和标签件
日期:2017-11-28