批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年5月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
复方非班太尔片Compound Febantel Tablets | 夏奈尔制药有限公司 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited | 爱尔兰 | (2017)外兽药证字24号 | 2017.5.18 - 2022.5.17 | 注册 |
右旋糖酐铁注射液(20%) Iron Dextran Injection | 丹麦Pharmacosmos A/S公司 Pharmacosmos A/S,Denmark | 丹麦 | (2017)外兽药证字25号 | 2017.5.18 - 2022.5.17 | 注册 |
长效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection | 辉瑞公司巴西生产厂 Laboratorios Pfizer LTDA | 巴西 | (2017)外兽药证字26号 | 2017.5.18 - 2022.5.17 | 再注册 |
长效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection | (2017)外兽药证字27号 | ||||
长效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection | (2017)外兽药证字28号 | ||||
鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706) | 梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS, France | 法国 | (2017)外兽药证字29号 | 2017.5.18 - 2022.5.17 | 再注册 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. | 美国 | (2017)外兽药证字30号 | 2017.5.18 - 2022.5.17 | 再注册 |
附件:
公告2532.ceb
说明书和标签
日期:2017-06-09