加拿大卫生部收到一项建议，要求准许按符合良好制造规范最高使用标准，使用单峰驼携带凝乳酶基因的转基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶。
这种凝乳酶酶将按符合良好制造规范最高使用标准，用于生产切达奶酪、奶酪（列明品种）、干酪、奶油奶酪、含（列明添加成分）奶油奶酪、奶油芝士酱、含（列明添加成分）奶油奶酪、酸奶油和以非标准牛奶为主的加工甜品。可用数据评估支持黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶用于这些食品的安全有效性。因此，加拿大卫生部拟建议修改法规，准许转基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶按符合良好制造规范的最高使用标准用于生产切达奶酪、奶酪（列明品种）、干酪、奶油奶酪、含（列明添加成分）奶油奶酪、奶油芝士酱、含（列明添加成分）奶油奶酪、酸奶油和以非标准牛奶为主的加工甜品。
作为提高监管系统应答能力的手段之一，在履行法规修改管理程序的同时，特发布临时营销许可，准许转基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶按符合良好制造规范的最高使用标准，直接用于生产切达奶酪、奶酪（列明品种）、干酪、奶油奶酪、含（列明添加成分）奶油奶酪、奶油芝士酱、含（列明添加成分）奶油奶酪、酸奶油和以非标准牛奶为主的加工甜品。本拟定协调修改案可作为准许销售用转基因黑曲霉（Aspergillus niger），Aspergillus niger var. awamori（pccex3）派生凝乳酶制造上述食品的启动措施。
本修改案有安全评估的支持，对经济和环境影响不大。因此，该法规修改案直接获得最终批准并公布于加拿大官方公报第II部分。
日期：2010-09-15
