批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的柴胡口服液变更注册,新增靶动物犬监测期3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准河北科星药业有限公司申报的安乃近注射液增加规格变更注册,质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》(2015版)同品种规定执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年3月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SZ株) | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字12号 | 注册 | 3年 |
藿芪灌注液 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、北京中农劲腾生物技术股份有限公司 | 三类 | (2017)新兽药证字13号 | 注册 | 3年 |
黄连解毒微粉 | 河南省康星药业股份有限公司、河南牧业经济学院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京农业大学、河南省康星常笑动物药业有限公司、福建农林大学 | 四类 | (2017)新兽药证字14号 | 注册 | 3年 |
柴胡口服液 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2013)新兽药证字18号 | 变更注册:增加靶动物犬 | 新增靶动物犬监测期3年 |
安乃近注射液 | 河北科星药业有限公司 | / | / | 变更注册:增加100ml:30g规格 | / |
下载文件: 公告2506 说明书和标签
日期:2017-03-29