2017年1月11日,美国《联邦公报》发布“多种产品现行良好操作规范:行业及管理人员指南(2017-00411)”。
指南介绍了有关多种产品实施现行良好生产规范(CGMP)需要的文件及具体要求,同时说明了实施CGMP需要满足的总体规定要求,并对特定情况下实施CGMP进行了分析。
更多详情参见:https://www.federalregister.gov/documents/2017/01/11/2017-00411/current-good-manufacturing-practice-requirements-for-combination-products-guidance-for-industry-and
日期:2017-01-16