核，批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的泰乐菌素注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等3种兽药产品在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年10月25日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 泰乐菌素注射液 Tylosin Injection | 保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria | 保加利亚 | （2016）外兽药证字53号 | 2016.10. - 2021.10. | 再注册 |
| 鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株） Avian Egg dro Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14） | 英特威国际有限公司 Intervet InternationalB.V. | 荷兰 | （2016）外兽药证字54号 | 2016.10. - 2021.10. | 再注册 |
| 猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J） | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., | 美国 | （2013）外兽药证字01号 | 2013.01 - 2017.12 | 变更注册：变更说明书和内包装标签的注意事项 |
| 种鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts | 英特威美国分公司 Intervet Inc | 美国 | （2016）外兽药证字04号 | 2016.01.27 - 2021.01.26 | 变更注册：增加规格10ml（5000羽份）/瓶，修订说明书中【用法与用量】。 |
| 肉鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates | 英特威美国分公司 Intervet Inc | 美国 | （2016）外兽药证字03号 | 2016.01.27 - 2021.01.26 | 变更注册：变更质量标准、标签和说明书中【主要成分与含量】【用法与用量】【规格】 |
| 土霉素注射液 Oxytetracycline Injection | 荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV | 荷兰 | （2014）外兽药证字09号 | 2014.03 - 2019.02 | 变更注册：处方中辅料氧化镁的含量由1.7%变更为1.53% |
附件： 进口兽药附件（标签说明书）.doc
日期：2016-10-31
