脂肪乳是一种广泛应用在临床肠外营养支持的静脉注射乳剂，以植物油（主要成分为脂肪酸甘三酯）为油相，辅以磷脂乳化剂、等渗剂和注射用水乳化制得的水包油（O/W）乳剂。脉注射脂肪乳主要有两方面的作用：作为机体能量来源和提供必需脂肪酸。
脂肪乳的概念始于20世纪60年代。当时西方发达国家医院为抢救一些危重病人的生命，必须开发一种“非经肠高营养性大输液”新产品，豆油因含大量油酸与亚油酸等长链脂肪酸物质而成为最佳非经肠高能量原料，脂肪乳的静脉应用开启了真正意义的肠外营养新纪元。1961年，瑞典卡比制药公司科学家采用“高压匀质化”新技术生产出合格的可供静脉注射用“亚微粒乳化豆油营养输液”产品，卡比公司将其命名为Interlipid（该产品在我国的注册商品名为“英特利匹特”），至今仍畅销不衰。1983年，费森尤斯卡比控股51%成立中瑞合资华瑞制药有限公司，1986年该公司引进卡比公司的原料和专利生产技术，正式投产大豆油脂肪乳输液Interlipid。经过数十年的发展，先后出现了多种不同组成的脂肪乳剂，长碳链脂肪乳，中碳链/长碳链脂肪乳，结构脂肪乳，ω-3脂肪酸脂肪乳，复配脂肪乳等。
脂肪乳是大输液的高端产品。目前，我国已成为全球第一静脉输液大国，但是在脂肪乳产品生产上却发展相对缓慢，众多大输液企业在葡萄糖、氯化钠等基础输液领域残酷竞争。营养性脂肪乳在我国的市场规模将近50亿人民币，该领域市场集中度较高。国内生产脂肪乳的厂家有华瑞制药有限公司、广州百特侨光医疗用品有限公司、四川科伦制药、三菱制药（广州）有限公司、德国巴朗沈阳医药公司等一系列公司，生产结构脂肪乳的厂家仅有华瑞制药一家企业，并且产品关键技术掌握在外资企业手中。销售前五名的企业分别是北京费森尤斯、江苏华瑞、百特侨光、贝朗和西安立邦，合计占94%的市场份额。其中费森尤斯和华瑞的市场份额达到了64%以上。而纯粹本土生产企业西安立邦所占市场份额为2.35%。
我国本土企业仿制营养乳生产主要集中长链营养乳和中长链营养乳领域，长链营养乳生产批文77张，中长链营养乳批文28张。其他种类营养性脂肪乳国产化几乎为零，主要被费森尤斯卡比、贝朗和百特公司把持。目前，在医学上国外广泛应用的以结构脂为基料油的结构脂肪乳产品主要有瑞典的Structolipid和FE73403，国内市场上相关产品主要为力文（华瑞制药，技术来自于德国费森尤斯卡比公司）。从产品价格上进行对比，以华瑞公司的产品为例，长链脂肪乳英脱利匹特20%-250mL价格在85元左右，中长碳链混合型脂肪乳力能的价格在20%-250mL为90元左右，而结构脂肪乳力文20%-250mL价格却高达285元左右，进口的FE734403价格则更高。
中国到2013年老龄化人口达到1.3亿，人口老龄化率9.29%，近十年里，我国老龄化人口的平均增长速度超过了3.25%，平均下来每年新增老龄基本上超过了600万。老龄化人口的增加会带来肠内肠外营养品的需求，而脂肪乳作为静脉肠外营养的主力军需求量必定出现大幅增加。
特殊医学用途配方食品（FSMP），是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品，已经广泛受到国人乃至世界的关注。当前，全世界每年消费特殊医学用途配方食品约560-640亿元，市场每年以6%的速度递增。欧美年消费量占据全球较大的比重，约为400-500亿元，年增速约4.5%。中国消费特殊医学用途配方食品市场规模占全球的1%，总量约为6亿元；但在最近几年实现快速发展，平均年增速超过37%。中国FSMP人均消费不到10元，而欧美消费达到100元，如果中国的消费水平达到欧美标准，那将产生近千亿的大市场。随着FSMP的盛行，脂肪乳作为肠内营养液也有着巨大市场潜力。
食品伙伴网编辑注：本文作者系网友 陆继源
日期：2016-03-07
