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2025年第一季度新食品原料受理及审批情况

   2025-04-16 食品伙伴网803
核心提示:为方便食品行业广大同仁了解新食品原料的申报及进展情况,食品伙伴网对2025年第一季度新食品原料的整体申报情况进行了汇总。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
ta_content">ta_content">ta_content">ta_content">ta_content">   为方便食品行业广大同仁了解新食品原料的申报及进展情况,食品伙伴网对2025年第一季度新食品原料的整体申报情况进行了汇总。
ta_content"> 
ta_content">  一
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ta_content">  2025年第一季度新食品原料受理情况及进展跟踪
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ta_content">  2025年第一季度,国家卫生健康委员会公布受理申报的新食品原料共20个,其中国产产品(卫食新申字)18个,进口产品(卫食新进申字)2个,详情见表1。

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表1 2025年第一季度新食品原料的受理情况
受理日期 受理编号 产品名称 状态
2025/01/06 卫食新申字(2025)第0001号 植物甾醇 延期再审
2025/01/17 卫食新申字(2025)第0002号 磷虾油 延期再审
2025/01/22 卫食新申字(2025)第0003号 褐藻寡糖 延期再审
2025/01/24 卫食新申字(2025)第0004号 天山雪莲细胞培养物 延期再审
2025/01/24 卫食新申字(2025)第0005号 麦角硫因 延期再审
2025/01/24 卫食新申字(2025)第0006号 L-茶氨酸 延期再审
2025/02/05 卫食新申字(2025)第0007号 丝素蛋白 延期再审
2025/02/06 卫食新申字(2025)第0008号 N-乙酰神经氨酸 延期再审
2025/02/06 卫食新申字(2025)第0009号 β-乳球蛋白(非动物源) 延期再审
2025/02/07 卫食新申字(2025)第0010号 威尼斯镰刀菌蛋白 延期再审
2025/02/08 卫食新申字(2025)第0011号 副干酪乳酪杆菌N1115 延期再审
2025/02/10 卫食新申字(2025)第0012号 L-麦角硫因 延期再审
2025/02/11 卫食新申字(2025)第0013号 青钱柳叶提取物 审评中
2025/02/14 卫食新申字(2025)第0014号 猴头菇BCRC35669菌丝体 已出审查意见
2025/02/18 卫食新进申字(2025)第0001号 两歧双歧杆菌BGN4 延期再审
2025/03/03 卫食新申字(2025)第0015号 绿咖啡豆提取物 延期再审
2025/03/11 卫食新申字(2025)第0016号 长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496 延期再审
2025/03/20 卫食新申字(2025)第0017号 L-α-甘油磷脂酰胆碱 延期再审
2025/03/24 卫食新进申字(2025)第0002号 前花青素 延期再审
/ 卫食新申字(2025)第0018号 N-乙酰氨基葡萄糖 延期再审

  二

  2025年第一季度新食品原料公开征求意见情况

  2025年第一季度,国家食品安全风险评估中心共发布新食品原料公开征求意见两次,涉及6个产品,详情见表2。

  其中D-阿洛酮糖是当前食品行业内广泛关注的一种功能糖,此次公开征求意见的D-阿洛酮糖涉及两种生产工艺,分别是微生物发酵法和酶转化法。值得注意的是,这是《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求》发布后,首款遗传修饰微生物新食品原料公开征求意见。



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表2 2025年第一季度新食品原料公开征求意见情况
公开征求意见时间 产品名称
2025/01/06 橄榄果多酚
酿酒酵母CNCM I-3799
2025/03/21 叶黄素酯
D-阿洛酮糖
动物双歧杆菌乳亚种BLa80
长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588

  三

  2025年第一季度新食品原料的批准情况

  2025年第一季度,国家卫生健康委员会共批准5个新食品原料(2025年第1号公告),从受理到正式批准的时间最短为9个月,最长则达55个月,详情见表3。

表3 2025年第一季度新食品原料的批准情况
受理时间 受理编号 产品名称 公告名称 公告时间 申报周期
2023/09/07 卫食新申字
(2023)第0015号
甜叶菊提取物(后更名为甜叶菊多酚) 关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告 2025/02/10 17个月
2024/04/29 卫食新进申字
(2024)第0004号
柠檬香桃叶 9个月
2022/03/29 卫食新进申字
(2022)第0001号
马奇果提取物(后更名为马基莓花色苷) 34个月
2021/09/22 卫食新进申字
(2021)第0007号
小麦极性脂质(小麦糖鞘脂和糖脂)(后更名为小麦极性脂质) 40个月
2020/06/15 卫食新申字
(2020)第0003号
β-羟基-β-甲基丁酸钙 55个月

  四

  2025年第一季度新食品原料延期再审情况

  2025年第一季度共有22个新食品原料被延期再审,其中包括18个本季度受理的产品,3个2024年受理的产品和1个2021年受理的产品,详情见表4。




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表4 2025年第一季度新食品原料延期再审情况
受理日期
受理编号
产品名称
2025/01/06
卫食新申字(2025)第0001号
植物甾醇
2025/01/17
卫食新申字(2025)第0002号
磷虾油
2025/01/22
卫食新申字(2025)第0003号
褐藻寡糖
2025/01/24
卫食新申字(2025)第0004号
天山雪莲细胞培养物
2025/01/24
卫食新申字(2025)第0005号
麦角硫因
2025/01/24
卫食新申字(2025)第0006号
L-茶氨酸
2025/02/05
卫食新申字(2025)第0007号
丝素蛋白
2025/02/06
卫食新申字(2025)第0008号
N-乙酰神经氨酸
2025/02/06
卫食新申字(2025)第0009号
β-乳球蛋白(非动物源)
2025/02/07
卫食新申字(2025)第0010号
威尼斯镰刀菌蛋白
2025/02/08
卫食新申字(2025)第0011号
副干酪乳酪杆菌N1115
2025/02/10
卫食新申字(2025)第0012号
L-麦角硫因
2025/03/03
卫食新申字(2025)第0015号
绿咖啡豆提取物
2025/03/11
卫食新申字(2025)第0016号
长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496
2025/03/20
卫食新申字(2025)第0017号
L-α-甘油磷脂酰胆碱
/
卫食新申字(2025)第0018号
N-乙酰氨基葡萄糖
2025/02/18
卫食新进申字(2025)第0001号
两歧双歧杆菌BGN4
2025/03/24
卫食新进申字(2025)第0002号
前花青素
2024/05/17
卫食新申字(2024)第0009号
麦角硫因
2024/11/26
卫食新申字(2024)第0022号
红枣叶
2024/08/22
卫食新进申字(2024)第0007号
N-乙酰氨基葡萄糖(酶法)
2021/09/09
卫食新进申字(2021)第0005号
接骨木莓提取物

  五

  2025年第一季度新食品原料终止审查情况

  2025年第一季度,有4个新食品原料被终止审查(详情见表5)。其中,谷胱甘肽酵母粉(后更名为“富谷胱甘肽酵母”)的终止审查结论为普通食品;梁河滇皂荚被认定为地方特色食品;两种新工艺的吡咯并喹啉醌二钠盐被认定为与已公告产品实质等同。

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表5 2025年第一季度新食品原料终止审查情况

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产品名称
审查意见
谷胱甘肽酵母粉(后更名为“富谷胱甘肽酵母”)
本产品是以酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)为菌种,经培养、发酵、酶解、离心或不离心、干燥等工艺制成,主要成分为蛋白质、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和矿物质等。本产品按照《酵母产品质量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T 20886.2—2021)的要求执行。
梁河滇皂荚
鉴于该产品具有地方传统食用习惯,按照《食品安全法》第29条管理,终止审查。
吡咯并喹啉醌二钠盐
本申报产品是以脱氮生丝微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)JCSS230201菌株发酵、过滤、纯化、脱色、结晶、干燥等工艺制成,与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性,除生产工艺外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。
吡咯并喹啉醌二钠盐
本申报产品是以脱氮生丝微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)MQ004-2菌株发酵、过滤、纯化、结晶、干燥等工艺制成,与2023年第8号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐具有实质等同性,除生产工艺外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二钠盐有关内容执行。

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  小结:

  2025年第一季度共受理20个新食品原料申请,其中国产产品占比高达90%,充分反映了国内企业在原料研发领域的创新活力与技术实力。此外,本季度获批的新食品原料的申报周期呈现出较大差异,主要原因在于部分产品存在申报资料不完善等问题,导致被多次延期再审,从而使整体申报周期大幅延长。因此建议申报企业加强对法规和政策的理解与执行,做好充足的申报前准备工作,把握申报和审评的关键环节,从而确保产品在较短时间内顺利获得批准。

 



日期:2025-04-16
 
地区: 山西 大同市
行业: 方便食品
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