批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）生产的猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年12月9日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 马波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | （2020） 外兽药证字 18号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 马波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets | （2020） 外兽药证字 19号 | ||||
| 马波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets | （2020） 外兽药证字 20号 | ||||
| 马波沙星注射液 （100ml︰10g） Marbofloxacin Injection | 法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | （2020） 外兽药证字 41号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 马波沙星注射液 （250ml︰25g） Marbofloxacin Injection | （2020） 外兽药证字 42号 | ||||
| 公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint | 硕腾公司澳大利亚（Parkville）生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd | 澳大利亚 | （2020） 外兽药证字 33号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 鸡毒支原体灭活疫苗（R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R） | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 12号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 莫能菌素预混剂 100g∶20g （2000万单位） Monensin Premix | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories | 美国 | （2020） 外兽药证字 08号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 复方季铵盐戊二醛溶液 （1000ml︰氯化二辛基二甲基铵18.75g+氯化二癸基二甲基铵18.75g+氯化辛基癸基二甲基铵37.5g+氯化烷基二甲基苄铵50g+戊二醛62.5g） Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution | 禧欧公司THESEO FRANCE | 法国 | （2019） 外兽药证字 93号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61） | 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | （2020） 外兽药证字 35号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 恩诺沙星注射液 （100ml︰5g） Enrofloxacin Injection | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2020） 外兽药证字 21号 | 2024.12.9 — 2029.12.8 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 恩诺沙星注射液 （100ml︰10g） Enrofloxacin Injection | （2020） 外兽药证字 22号 | ||||
| 阿莫西林注射液 l00ml∶15g （1500万单位） Amoxicillin Injection | 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | （2017） 外兽药证字 97号 | 2022.11.29 — 2027.11.28 | 变更注册：修改兽药注册标准 |
| 阿莫西林注射液 250ml∶37.5g （3750万单位） Amoxicillin Injection | （2017） 外兽药证字 98号 | ||||
| 猪伪狂犬病活疫苗（K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain K-61） | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | （2021） 外兽药证字 13号 | 2021.03.04 — 2026.03.03 | 变更注册：修改兽药注册标准； 增加25头份/瓶；增加商品名：茵伪净；将“包装12瓶/箱”变更为“1瓶/盒” |
附件： 说明书和标签.pdf
日期：2024-12-13
