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中华人民共和国农业农村部公告 第840号

   2024-10-30 农业农村部401
核心提示:根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司转国内生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.兽药产品目录
 
  2.转国内生产兽药产品目录
 
  3.工艺规程
 
  4.质量标准
 
  5.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2024年10月29日

附件1
兽药产品目录
兽药名称
研制单位或生产企业
非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭(郑州)生物技术有限公司
非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司


附件2
转国内生产兽药产品目录
兽药名称
生产企业
进口兽药注册证书所属单位
进口兽药注册证书号/公告号
猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)
诗华动保科技
(杭州)有限公司
法国勃林格殷格翰
动物保健有限公司
Boehringer Ingelheim Animal Health France
(2022)外兽药证字25号/中华人民共和国农业农村部公告 第533号


  附件:
 
  说明书和标签。pdf




日期:2024-10-30
 
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